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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04635371
무선, 웨어러블, 비침습적 모니터를 사용하여 급성 심장 질환이 있는 환자 모니터링
2021년 7월 4일 업데이트: Biobeat Technologies Ltd.
심장 ICU에서 무선, 웨어러블, 비침습적 PPG 기반 모니터를 사용하여 급성 심장 질환이 있는 환자 모니터링
급성 심장 질환으로 입원한 환자에 대한 전향적 관찰 연구로, 입원 및 중재적 절차 동안 바이탈을 자주 모니터링하기 위해 입원 시 PPG 기반 장치를 환자에게 부착합니다. 현재 사용되고 승인된 장치와 병행하여.
데이터는 수집된 임상 및 실험실 데이터와 교차하여 입원 중 급성 혈류역학 및 호흡 변화를 감지하는 장치의 능력을 연구하고 간호 직원으로부터 작업 흐름 정보를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
200명의 남녀가 급성 심장 사건으로 심장 ICU에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 심장 사건으로 인해 심장 ICU에 입원한 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 임산부, 18세 미만 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 변화 감지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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입원 중 및 심장 ICU에서 수행되는 중재적 시술 중 급성 심폐/혈역학적 변화 감지.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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워크플로우 평가.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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간호 직원은 설문지를 사용하여 이러한 장치의 사용이 작업 부담을 줄이고 환자와의 다른 상호 작용을 증가시키는 데 도움이 되는지 평가하도록 요청을 받습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .