Monitorando pacientes com doença cardíaca aguda usando um monitor sem fio, vestível e não invasivo
4 de julho de 2021 atualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Monitorando pacientes com doença cardíaca aguda usando um monitor baseado em PPG sem fio, vestível e não invasivo na UTI cardíaca
Um estudo observacional prospectivo em pacientes admitidos com doença cardíaca aguda, no qual o dispositivo baseado em PPG será anexado a eles na admissão, para monitoramento frequente de seus sinais vitais durante a hospitalização e procedimentos intervencionistas. em paralelo com dispositivos atualmente usados e aprovados.
Os dados serão cruzados com dados clínicos e laboratoriais coletados, para estudar a capacidade do dispositivo em detectar alterações hemodinâmicas e respiratórias agudas durante a internação e coletar informações do fluxo de trabalho da equipe de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Holon, Israel, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 homens e mulheres internados na UTI cardíaca com evento carídico agudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais admitidos na UTI Cardíaca devido a um evento cardíaco agudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, sujeitos com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de alterações cardiorrespiratórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Detecção de alterações cardiorrespiratórias/hemodinâmicas agudas durante a internação e durante os procedimentos intervencionistas realizados na UTI cardiológica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do fluxo de trabalho.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A equipe de enfermagem será questionada - por meio de questionários - para avaliar se o uso desses dispositivos ajuda a reduzir a carga de trabalho e aumentar outras interações com os pacientes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGCICUWOMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .