Overvågning af patienter med akut hjertesygdom ved hjælp af en trådløs, bærbar, ikke-invasiv monitor
4. juli 2021 opdateret af: Biobeat Technologies Ltd.
Overvågning af patienter med akut hjertesygdom ved hjælp af en trådløs, bærbar, ikke-invasiv PPG-baseret monitor på hjerte-ICU
En prospektiv observationsundersøgelse af patienter indlagt med en akut hjertesygdom, hvor den PPG-baserede enhed vil blive fastgjort til dem ved indlæggelsen, for hyppig overvågning af deres vitale funktioner under indlæggelse og interventionelle procedurer. parallelt med aktuelt brugte og godkendte enheder.
Data vil blive krydset med indsamlede kliniske data og laboratoriedata, for at studere enhedens evne til at detektere akutte hæmodynamiske og respiratoriske ændringer under indlæggelse og indsamling af workflow-information fra plejepersonalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 mænd og kvinder indlagt på hjerte-ICU med akut karidak.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover indlagt på hjerte-IC på grund af en akut hjertehændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, forsøgspersoner under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af kardio-respiratoriske ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Påvisning af akutte kardio-respiratoriske/hæmodynamiske ændringer under indlæggelse og under interventionelle procedurer udført på hjerte-ICU.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Workflow vurdering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sygeplejepersonalet vil ved hjælp af spørgeskemaer blive bedt om at vurdere, om brugen af disse apparater er med til at mindske arbejdsbyrden og øge andre interaktioner med patienterne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPGCICUWOMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .