Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af patienter med akut hjertesygdom ved hjælp af en trådløs, bærbar, ikke-invasiv monitor

4. juli 2021 opdateret af: Biobeat Technologies Ltd.

Overvågning af patienter med akut hjertesygdom ved hjælp af en trådløs, bærbar, ikke-invasiv PPG-baseret monitor på hjerte-ICU

En prospektiv observationsundersøgelse af patienter indlagt med en akut hjertesygdom, hvor den PPG-baserede enhed vil blive fastgjort til dem ved indlæggelsen, for hyppig overvågning af deres vitale funktioner under indlæggelse og interventionelle procedurer. parallelt med aktuelt brugte og godkendte enheder. Data vil blive krydset med indsamlede kliniske data og laboratoriedata, for at studere enhedens evne til at detektere akutte hæmodynamiske og respiratoriske ændringer under indlæggelse og indsamling af workflow-information fra plejepersonalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 mænd og kvinder indlagt på hjerte-ICU med akut karidak.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover indlagt på hjerte-IC på grund af en akut hjertehændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, forsøgspersoner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af kardio-respiratoriske ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Påvisning af akutte kardio-respiratoriske/hæmodynamiske ændringer under indlæggelse og under interventionelle procedurer udført på hjerte-ICU.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Workflow vurdering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Sygeplejepersonalet vil ved hjælp af spørgeskemaer blive bedt om at vurdere, om brugen af ​​disse apparater er med til at mindske arbejdsbyrden og øge andre interaktioner med patienterne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGCICUWOMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertehændelse

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner