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Surveillance des patients atteints de maladie cardiaque aiguë à l'aide d'un moniteur sans fil, portable et non invasif

4 juillet 2021 mis à jour par: Biobeat Technologies Ltd.

Surveillance des patients atteints de maladie cardiaque aiguë à l'aide d'un moniteur PPG sans fil, portable et non invasif dans l'unité de soins intensifs cardiaques

Une étude observationnelle prospective chez des patients admis avec une maladie cardiaque aiguë, dans laquelle le dispositif à base de PPG leur sera attaché à l'admission, pour une surveillance fréquente de leurs signes vitaux pendant l'hospitalisation et les procédures interventionnelles. parallèlement aux appareils actuellement utilisés et approuvés. Les données seront croisées avec les données cliniques et de laboratoire recueillies, pour étudier la capacité du dispositif à détecter les changements hémodynamiques et respiratoires aigus pendant l'hospitalisation, et à recueillir des informations sur le flux de travail du personnel infirmier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 hommes et femmes admis aux soins intensifs cardiaques avec un événement caridac aigu.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus admis aux soins intensifs cardiaques en raison d'un événement cardiaque aigu.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, sujets de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des changements cardio-respiratoires
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Détection des modifications cardio-respiratoires/hémodynamiques aiguës pendant l'hospitalisation et lors des procédures interventionnelles réalisées en réanimation cardiaque.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du flux de travail.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le personnel infirmier sera invité - à l'aide de questionnaires - à évaluer si l'utilisation de ces appareils contribue à réduire la charge de travail et à augmenter les autres interactions avec les patients.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biobeat Technologies Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPGCICUWOMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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