Monitoraggio di pazienti con malattie cardiache acute utilizzando un monitor wireless, indossabile e non invasivo
4 luglio 2021 aggiornato da: Biobeat Technologies Ltd.
Monitoraggio di pazienti con cardiopatia acuta utilizzando un monitor wireless, indossabile e non invasivo basato su PPG nell'unità di terapia intensiva cardiaca
Uno studio prospettico osservazionale su pazienti ricoverati con una malattia cardiaca acuta, in cui il dispositivo basato su PPG verrà collegato a loro al momento del ricovero, per il monitoraggio frequente dei loro parametri vitali durante il ricovero e le procedure interventistiche. in parallelo ai dispositivi attualmente in uso e omologati.
I dati saranno incrociati con i dati clinici e di laboratorio raccolti, per studiare la capacità del dispositivo di rilevare cambiamenti emodinamici e respiratori acuti durante il ricovero e raccogliere informazioni sul flusso di lavoro dal personale infermieristico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holon, Israele, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 uomini e donne ricoverati in terapia intensiva cardiaca con evento caridac acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva cardiaca a causa di un evento cardiaco acuto.
Criteri di esclusione:
- Donne in stato di gravidanza, soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di cambiamenti cardio-respiratori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Rilevazione di alterazioni cardio-respiratorie/emodinamiche acute durante il ricovero e durante le procedure interventistiche condotte in terapia intensiva cardiaca.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del flusso di lavoro.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Al personale infermieristico verrà chiesto - utilizzando questionari - di valutare se l'uso di questi dispositivi aiuta a ridurre il carico di lavoro e ad aumentare altre interazioni con i pazienti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPGCICUWOMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .