Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг пациентов с острым сердечным заболеванием с помощью беспроводного носимого неинвазивного монитора

4 июля 2021 г. обновлено: Biobeat Technologies Ltd.

Мониторинг пациентов с острым сердечным заболеванием с помощью беспроводного носимого неинвазивного монитора на основе PPG в кардиологическом отделении интенсивной терапии

Проспективное обсервационное исследование у пациентов, поступивших с острым сердечным заболеванием, которым при поступлении к ним будет прикреплено устройство на основе ФПГ для частого мониторинга их жизненно важных функций во время госпитализации и интервенционных процедур. параллельно с используемыми в настоящее время и утвержденными устройствами. Данные будут сопоставлены с собранными клиническими и лабораторными данными, чтобы изучить способность устройства обнаруживать острые гемодинамические и респираторные изменения во время госпитализации и собирать информацию о рабочем процессе от медперсонала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 мужчин и женщин, госпитализированных в отделение интенсивной терапии кардиологических заболеваний с острым кардиальным приступом.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в кардиологический отдел интенсивной терапии в связи с острым сердечным событием.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, испытуемые в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление кардиореспираторных изменений
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Выявление острых кардиореспираторных/гемодинамических изменений при госпитализации и во время интервенционных вмешательств, проводимых в кардиологическом отделении интенсивной терапии.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рабочего процесса.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Медсестринскому персоналу будет предложено с помощью вопросников оценить, помогает ли использование этих устройств снизить нагрузку на работу и улучшить взаимодействие с пациентами.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biobeat Technologies Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPGCICUWOMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться