Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van patiënten met een acute hartaandoening met behulp van een draadloze, draagbare, niet-invasieve monitor

4 juli 2021 bijgewerkt door: Biobeat Technologies Ltd.

Bewaking van patiënten met een acute hartaandoening met behulp van een draadloze, draagbare, niet-invasieve PPG-gebaseerde monitor op de hart-IC

Een prospectieve observationele studie bij patiënten die zijn opgenomen met een acute hartaandoening, waarbij het PPG-gebaseerde apparaat bij opname aan hen zal worden bevestigd, voor frequente monitoring van hun vitale functies tijdens ziekenhuisopname en interventieprocedures. parallel aan momenteel gebruikte en goedgekeurde apparaten. Gegevens zullen worden gekruist met verzamelde klinische en laboratoriumgegevens om het vermogen van het apparaat om acute hemodynamische en respiratoire veranderingen tijdens ziekenhuisopname te detecteren te bestuderen en om werkstroominformatie van het verplegend personeel te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 mannen en vrouwen opgenomen op de cardiale ICU met acuut caridac-voorval.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder opgenomen op de Cardiac ICU vanwege een acute cardiale gebeurtenis.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, proefpersonen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van cardio-respiratoire veranderingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Detectie van acute cardio-respiratoire/hemodynamische veranderingen tijdens ziekenhuisopname en tijdens interventieprocedures die worden uitgevoerd op de cardiale ICU.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Workflow-evaluatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aan het verplegend personeel zal worden gevraagd - aan de hand van vragenlijsten - te beoordelen of het gebruik van deze apparaten helpt bij het verminderen van de werklast en het vergroten van andere interacties met de patiënten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPGCICUWOMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cardiale gebeurtenis

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren