Bewaking van patiënten met een acute hartaandoening met behulp van een draadloze, draagbare, niet-invasieve monitor
4 juli 2021 bijgewerkt door: Biobeat Technologies Ltd.
Bewaking van patiënten met een acute hartaandoening met behulp van een draadloze, draagbare, niet-invasieve PPG-gebaseerde monitor op de hart-IC
Een prospectieve observationele studie bij patiënten die zijn opgenomen met een acute hartaandoening, waarbij het PPG-gebaseerde apparaat bij opname aan hen zal worden bevestigd, voor frequente monitoring van hun vitale functies tijdens ziekenhuisopname en interventieprocedures. parallel aan momenteel gebruikte en goedgekeurde apparaten.
Gegevens zullen worden gekruist met verzamelde klinische en laboratoriumgegevens om het vermogen van het apparaat om acute hemodynamische en respiratoire veranderingen tijdens ziekenhuisopname te detecteren te bestuderen en om werkstroominformatie van het verplegend personeel te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 mannen en vrouwen opgenomen op de cardiale ICU met acuut caridac-voorval.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder opgenomen op de Cardiac ICU vanwege een acute cardiale gebeurtenis.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, proefpersonen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van cardio-respiratoire veranderingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Detectie van acute cardio-respiratoire/hemodynamische veranderingen tijdens ziekenhuisopname en tijdens interventieprocedures die worden uitgevoerd op de cardiale ICU.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Workflow-evaluatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Aan het verplegend personeel zal worden gevraagd - aan de hand van vragenlijsten - te beoordelen of het gebruik van deze apparaten helpt bij het verminderen van de werklast en het vergroten van andere interacties met de patiënten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPGCICUWOMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .