使用无线、可穿戴、无创监测仪监测急性心脏病患者
2021年7月4日 更新者：Biobeat Technologies Ltd.
在心脏 ICU 中使用无线、可穿戴、无创 PPG 监测仪监测急性心脏病患者
一项针对因急性心脏病入院的患者的前瞻性观察研究，其中基于 PPG 的设备将在入院时连接到他们身上，以便在住院和介入手术期间经常监测他们的生命体征。与当前使用和批准的设备并行。
数据将与收集的临床和实验室数据交叉，以研究该设备在住院期间检测急性血液动力学和呼吸变化的能力，并从护理人员那里收集工作流程信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holon、以色列、58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
200 名因急性心脏事件进入心脏 ICU 的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 因急性心脏事件入住心脏 ICU 的 18 岁及以上男性和女性。
排除标准：
- 孕妇，未满 18 岁的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测心肺变化
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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检测住院期间和心脏 ICU 介入手术期间的急性心肺/血流动力学变化。
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作流评估。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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将要求护理人员 - 使用问卷调查 - 评估使用这些设备是否有助于减轻工作负担并增加与患者的其他互动。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronen Rubinshtein, MD、The Edith Wolfson Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月12日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性心脏事件的临床试验
无创监测的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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