Overvåking av pasienter med akutt hjertesykdom ved hjelp av en trådløs, bærbar, ikke-invasiv monitor
4. juli 2021 oppdatert av: Biobeat Technologies Ltd.
Overvåking av pasienter med akutt hjertesykdom ved hjelp av en trådløs, bærbar, ikke-invasiv PPG-basert monitor på hjerte-ICU
En prospektiv observasjonsstudie hos pasienter innlagt med en akutt hjertesykdom, der den PPG-baserte enheten vil bli festet til dem ved innleggelse, for hyppig overvåking av deres vitale funksjoner under sykehusinnleggelse og intervensjonsprosedyrer. parallelt med nåværende brukte og godkjente enheter.
Data vil bli krysset med innsamlede kliniske og laboratoriedata, for å studere enhetens evne til å oppdage akutte hemodynamiske og respiratoriske endringer under sykehusinnleggelse, og samle arbeidsflytinformasjon fra pleiepersonalet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 menn og kvinner innlagt på hjerte-ICU med akutt karidak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 år og oppover innlagt på hjerte-IC på grunn av en akutt hjertehendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, forsøkspersoner under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av kardio-respiratoriske endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Påvisning av akutte kardio-respiratoriske/hemodynamiske endringer under sykehusinnleggelse og under intervensjonsprosedyrer utført på hjerte-ICU.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsflytvurdering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Pleiepersonell vil ved hjelp av spørreskjemaer bli bedt om å vurdere om bruken av disse apparatene bidrar til å redusere arbeidsbyrden og øke andre interaksjoner med pasientene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPGCICUWOMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .