COVID-19 の状況下で高いレ​​ベルの精神的苦痛を伴う必須サービスの専門家と学生の治療のための心理療法戦略

実用的な治療トライアル

タイトル: 「ブラジルで高レベルの精神的苦痛を伴う必要不可欠なサービスを受けている専門家と学生の COVID-19 アウトブレイク中の感情的苦痛の軽減について、ブリーフ認知行動テレサイコセラピー、ブリーフ インターパーソナル テレサイコセラピー、およびテレサイコ教育を比較する実用的優越性無作為化比較試験」。

重要: COVID-19 の発生は、世界中で感情的苦痛 (うつ病、不安、過敏症) の増加と関連しています。 現在、これらの割合のパンデミックの発生中に精神障害によって引き起こされる負担を軽減するための介入をテストする大規模なランダム化試験はありません。

目的: 必要不可欠なサービスの専門家や学生を対象に、精神的苦痛の症状 (不安、抑うつ、過敏性) を軽減するためのブリーフテレサイコセラピー (認知行動療法と対人療法) の 2 つのモダリティの有効性をテストすること。 COVID-19 アウトブレイク中のブラジル。

設計、設定、および参加者 Thee-arm 無作為化臨床試験。 参加者は、ブラジルの保健省が提供する遠隔医療の全国サービスから募集されました。 参加者には、COVID-19 の発生時に高レベルの不安、抑うつ、過敏症の症状に苦しんでいる必要不可欠なサービスの専門家と学生が含まれていました。 高レベルの症状は、次のいずれかによって定義されました。(1) PROMIS 不安尺度で 70 を超える T スコア。 (2) PROMIS うつ病尺度で T スコアが 70 を超える; (3) TスコアがPROMIS怒りスケールで70以上。

介入: すべての参加者は 1:1:1 に無作為化されます: 認知行動ブリーフ-テレサイコセラピー グループ (B-CBT、4 セッション)、ブリーフ インターパーソナル テレサイコセラピー (B-IPT、4 セッション) またはテレサイコ教育グループ (単一セッションの心理教育グループ)加えて、毎週パーソナライズされた事前録画ビデオを 4 週間)。

主な結果と測定: 主要な結果は、すべてのスケールで T スコアが 50% 減少した参加者の割合です。 二次結果 (1) 一次結果と同じ尺度ですが、3 か月および 6 か月のフォローアップで測定されます。 (2) 個々のスケール、生活の質および寛解レベルの平均スコア変化 (4 つの感情的苦痛サブスケールのすべてで T スコアが 50 以下の患者の割合)。 (3) 一次結果と同じ尺度ですが、中間点 (2 回目のセッションまたは 2 週間後) で測定されます。 （4）治療終了時のサービス満足度とネットプロモータースコア。

期待される結果: 各グループ間の 15% のグループ差、0.017 のアルファ (3 つの比較、0.05/3)、90% の検出力、およびフォローアップの 20% の損失を検出するには、合計 333 人の参加者が必要です。グループごと。