Strategieën voor psychotherapie voor de behandeling van professionals en studenten van essentiële diensten met hoge niveaus van emotionele stress in de context van COVID-19

PRAGMATISCH BEHANDELINGSPROEF

TITEL: "Een pragmatische superioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin korte cognitieve gedrags-telepsychotherapie, korte interpersoonlijke telepsychotherapie en telepsycho-educatie worden vergeleken voor de vermindering van emotioneel leed tijdens de uitbraak van COVID-19 bij professionals en studenten van essentiële diensten met een hoog niveau van emotioneel leed in Brazilië".

BELANG: De uitbraak van COVID-19 wordt over de hele wereld in verband gebracht met toegenomen emotionele stress (depressie, angst en prikkelbaarheid). Momenteel zijn er geen grote gerandomiseerde onderzoeken die interventies testen om de last veroorzaakt door psychische stoornissen tijdens een pandemische uitbraak van deze proporties te verminderen.

DOELSTELLING: Het testen van de effectiviteit van twee modaliteiten van korte-telepsychotherapie (cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke therapie) voor het verminderen van symptomen van emotioneel leed (angst, depressie en prikkelbaarheid) bij professionals en studenten van essentiële diensten met een hoog niveau van die symptomen in Brazilië tijdens de uitbraak van COVID-19.

ONTWERP, SETTING EN DEELNEMERS Thee-arm gerandomiseerde klinische studie. De deelnemers werden in Brazilië geworven bij de nationale dienst voor telegezondheid die wordt aangeboden door het ministerie van Volksgezondheid. Onder de deelnemers waren onder meer professionals en studenten van essentiële diensten die tijdens de COVID-19-uitbraak leden aan hoge niveaus van angst-, depressie- en prikkelbaarheidssymptomen. Hoge niveaus van symptomen werden gedefinieerd door een van de volgende: (1) T-score hoger dan 70 op de PROMIS-angstschaal; (2) T-score hoger dan 70 op de PROMIS-depressieschaal; (3) T-score hoger dan 70 op de PROMIS Anger Scale.

INTERVENTIES: Alle deelnemers worden 1:1:1 gerandomiseerd: naar de Cognitive Behavioral Brief-Telepsychotherapy-groep (B-CBT, vier sessies), Brief Interpersonal Telepsychotherapy (B-IPT, vier sessies) of Telepsychoeducation-groep (een enkele sessie psycho-educatiegroep plus wekelijkse gepersonaliseerde vooraf opgenomen video's gedurende 4 weken).

BELANGRIJKSTE UITKOMSTEN EN MAATREGELEN: Het primaire resultaat is het percentage deelnemers met een 50% reductie in T-scores in alle schalen die na 1 maand boven de 70 scoorden bij baseline. Secundaire uitkomsten (1) dezelfde maatstaf van de primaire uitkomst maar gemeten na 3 maanden en 6 maanden follow-up; (2) gemiddelde scoreverandering in individuele schalen, kwaliteit van leven en remissieniveaus (percentage patiënten met een T-score van 50 of lager in alle vier de emotionele stress-subschalen); (3) dezelfde meting van de primaire uitkomst maar gemeten halverwege (na de tweede sessie of 2 weken); en (4) servicetevredenheid en net-promotorscore aan het einde van de behandeling.

VERWACHTE RESULTATEN: Om een ​​groepsverschil van 15% tussen elke groep, een alfa van 0,017 (3 vergelijkingen, 0,05/3), power van 90% en 20% verlies voor follow-up te detecteren, zouden we in totaal 333 deelnemers nodig hebben per groep.