Estrategias de Psicoterapia para el Tratamiento de Profesionales y Estudiantes de Servicios Esenciales con Altos Niveles de Malestar Emocional en el Contexto del COVID-19

PRUEBA DE TRATAMIENTO PRAGMÁTICO

TÍTULO: "Un ensayo controlado aleatorio de superioridad pragmática que compara la Telepsicoterapia Cognitivo Conductual Breve, la Telepsicoterapia Interpersonal Breve y la Telepsicoeducación para la reducción del malestar emocional durante el brote de COVID-19 en profesionales y estudiantes de servicios esenciales con alto nivel de malestar emocional en Brasil".

IMPORTANCIA: El brote de COVID-19 está asociado con un aumento de la angustia emocional (depresión, ansiedad e irritabilidad) en todo el mundo. Actualmente, no hay grandes ensayos aleatorios que prueben intervenciones para reducir la carga causada por los trastornos mentales durante un brote pandémico de estas proporciones.

OBJETIVO: Probar la efectividad de dos modalidades de Telepsicoterapia Breve (Cognitiva Conductual e Interpersonal) para la reducción de síntomas de malestar emocional (ansiedad, depresión e irritabilidad) en profesionales y estudiantes de servicios esenciales con un alto nivel de esos síntomas en Brasil durante el brote de COVID-19.

DISEÑO, ESCENARIO Y PARTICIPANTES Ensayo clínico aleatorizado de tres brazos. Los participantes fueron reclutados en Brasil del servicio nacional de telesalud proporcionado por el ministerio de salud. Los participantes incluyeron profesionales y estudiantes de servicios esenciales que padecían altos niveles de síntomas de ansiedad, depresión e irritabilidad durante el brote de COVID-19. Los altos niveles de síntomas se definieron por cualquiera de los siguientes: (1) puntuación T superior a 70 en la escala de ansiedad PROMIS; (2) puntuación T superior a 70 en la Escala de Depresión PROMIS; (3) Puntuación T superior a 70 en la Escala de ira PROMIS.

INTERVENCIONES: Todos los participantes serán aleatorizados 1:1:1: al grupo de telepsicoterapia cognitiva conductual breve (B-CBT, cuatro sesiones), telepsicoterapia breve interpersonal (B-IPT, cuatro sesiones) o grupo de telepsicoeducación (un grupo de psicoeducación de una sola sesión). más videos pregrabados personalizados semanales durante 4 semanas).

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado primario será la proporción de participantes con una reducción del 50 % en las puntuaciones T en todas las escalas que obtuvieron una puntuación superior a 70 al inicio al mes. Resultados secundarios (1) la misma medida del resultado primario pero medida a los 3 y 6 meses de seguimiento; (2) cambio de puntuación media en escalas individuales, calidad de vida y niveles de remisión (proporción de pacientes con puntuación T de 50 o menos en las cuatro subescalas de angustia emocional); (3) la misma medida del resultado primario pero medido en el punto medio (después de la segunda sesión o 2 semanas); y (4) satisfacción del servicio y puntuación neta del promotor al final del tratamiento.

RESULTADOS ESPERADOS: Para detectar una diferencia de grupo del 15 % entre cada grupo, un alfa de 0,017 (3 comparaciones, 0,05/3), un poder del 90 % y un 20 % de pérdidas durante el seguimiento, necesitaríamos un total de 333 participantes por grupo