Strategie di psicoterapia per il trattamento di professionisti e studenti dei servizi essenziali con alti livelli di disagio emotivo nel contesto del COVID-19

PROVA DI TRATTAMENTO PRAGMATICO

TITOLO: "Uno studio controllato randomizzato di superiorità pragmatica che confronta la telepsicoterapia comportamentale cognitiva breve, la telepsicoterapia interpersonale breve e la telepsicoeducazione per la riduzione del disagio emotivo durante l'epidemia di COVID-19 in professionisti e studenti dei servizi essenziali con un alto livello di disagio emotivo in Brasile".

IMPORTANZA: L'epidemia di COVID-19 è associata a un aumento del disagio emotivo (depressione, ansia e irritabilità) in tutto il mondo. Attualmente, non ci sono grandi studi randomizzati che testano gli interventi per ridurre l'onere causato dai disturbi mentali durante uno scoppio pandemico di queste proporzioni.

OBIETTIVO: Testare l'efficacia di due modalità di Telepsicoterapia Breve (Cognitivo Comportamentale e Interpersonale) per la riduzione dei sintomi di disagio emotivo (ansia, depressione e irritabilità) in professionisti e studenti dei servizi essenziali con un alto livello di quei sintomi in Brasile durante l'epidemia di COVID-19.

PROGETTAZIONE, IMPOSTAZIONE E PARTECIPANTI Sperimentazione clinica randomizzata con braccio a tee. I partecipanti sono stati reclutati in Brasile dal servizio nazionale di telemedicina fornito dal ministero della salute. I partecipanti includevano professionisti e studenti dei servizi essenziali che soffrivano di alti livelli di ansia, depressione e sintomi di irritabilità durante l'epidemia di COVID-19. Alti livelli di sintomi sono stati definiti da uno dei seguenti: (1) punteggio T superiore a 70 sulla scala dell'ansia PROMIS; (2) punteggio T superiore a 70 sulla scala della depressione PROMIS; (3) Punteggio T superiore a 70 sulla scala della rabbia PROMIS.

INTERVENTI: Tutti i partecipanti saranno randomizzati 1:1:1: al gruppo Cognitive Behavioral Brief-Telepsychotherapy (B-CBT, quattro sessioni), Brief Interpersonal Telepsychotherapy (B-IPT, quattro sessioni) o Telepsychoeducation group (un gruppo di psicoeducazione a sessione singola più video preregistrati personalizzati settimanali per 4 settimane).

RISULTATI E MISURE PRINCIPALI: L'esito primario sarà la percentuale di partecipanti con una riduzione del 50% dei punteggi T in tutte le scale con punteggio superiore a 70 al basale a 1 mese. Risultati secondari (1) la stessa misura dell'esito primario ma misurata al follow-up di 3 e 6 mesi; (2) variazione media del punteggio nelle scale individuali, qualità della vita e livelli di remissione (percentuale di pazienti con punteggio T di 50 o inferiore in tutte e quattro le sottoscale di stress emotivo); (3) la stessa misura dell'esito primario ma misurata a metà (dopo la seconda sessione o 2 settimane); e (4) soddisfazione del servizio e punteggio del promotore netto alla fine del trattamento.

RISULTATI ATTESI: per rilevare una differenza di gruppo del 15% tra ciascun gruppo, un alfa di 0,017 (3 confronti, 0,05/3), una potenza del 90% e una perdita del 20% al follow-up, avremmo bisogno di un totale di 333 partecipanti per gruppo.