在 COVID-19 背景下治疗具有高度情绪困扰的基本服务专业人士和学生的心理治疗策略
一项实用优势随机对照试验,比较简短的认知行为远程心理治疗、简短的人际远程心理治疗和远程心理教育,以减少 COVID-19 爆发期间来自基本服务的专业人士和学生的情绪困扰,在 COVID- 背景下具有高度的情绪困扰19
该研究包括一项实用的优势随机对照试验,比较了巴西 COVID-19 大流行期间对来自基本服务的专业人士和学生的不同心理治疗策略,这些策略具有高度的情绪困扰。 要评估的治疗策略是简短的认知行为远程心理治疗、简短的人际远程心理治疗和远程心理教育,作为主动控制。
注:本研究经阿雷格里港医院伦理与研究委员会批准,最初在巴西研究注册平台Plataforma Brasil注册(CAAE下:30608420.5.0000.5327)。 招募于2020年5月28日开始。
研究概览
详细说明
实用治疗试验
标题:“一项实用的优势随机对照试验,比较了简短的认知行为远程心理治疗、简短的人际远程心理治疗和远程心理教育,以减少巴西 COVID-19 爆发期间情绪困扰的专业人士和来自基本服务的学生的情绪困扰,情绪困扰程度高”。
重要性:COVID-19 的爆发与全世界情绪困扰(抑郁、焦虑和易怒)的增加有关。 目前,没有大型随机试验测试干预措施,以减轻这些比例的大流行爆发期间精神障碍造成的负担。
目的:测试两种简短远程心理治疗方式(认知行为和人际关系)对减轻来自基本服务的专业人士和学生的情绪困扰症状(焦虑、抑郁和易怒)的有效性,这些症状水平较高巴西在 COVID-19 爆发期间。
设计、地点和参与者 Thee-arm 随机临床试验。 参与者是从巴西卫生部提供的全国远程医疗服务中招募的。 参与者包括在 COVID-19 爆发期间患有高度焦虑、抑郁和易怒症状的基本服务专业人士和学生。 高水平症状定义为以下任一情况: (1) PROMIS 焦虑量表的 T 评分高于 70; (2) PROMIS抑郁量表T评分高于70分; (3) PROMIS 愤怒量表的 T 得分高于 70。
干预措施:所有参与者将按照 1:1:1 的比例随机分配到认知行为简短远程心理治疗组(B-CBT,四节)、简短人际远程心理治疗(B-IPT,四节)或远程心理教育组(单节心理教育组)加上每周个性化的预录视频 4 周)。
主要结果和测量:主要结果将是在 1 个月时基线得分高于 70 的所有量表中 T 分数降低 50% 的参与者的比例。 次要结果 (1) 与主要结果相同的衡量标准,但在 3 个月和 6 个月的随访中测量; (2) 个体量表、生活质量和缓解水平的平均得分变化(所有四个情绪困扰分量表中 T 得分为 50 或以下的患者比例); (3) 对主要结果的相同测量,但在中点测量(第二次会议后或 2 周); (4) 治疗结束时的服务满意度和净推荐值。
预期结果:要检测每组之间 15% 的组差异、0.017 的 alpha(3 次比较,0,05/3)、90% 的功效和 20% 的失访,我们总共需要 333 名参与者每组。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
遭受高度情绪困扰的基本服务专业人士和学生
- PROMIS 焦虑量表的 T 分数高于 70
- PROMIS 抑郁量表的 T 分数高于 70
- PROMIS 愤怒量表的 T 得分高于 70
排除标准:
- 由精神科医生评估的中度至重度自杀风险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预 I:认知行为简介-远程心理治疗
心理学家通过视频通话进行四次认知行为疗法 (CBT),同时发送 2 至 3 分钟的视频,其中包含心理教育内容和与 CBT 技术相关的内容。
|
认知行为简介的四个部分 - 远程心理治疗加上个性化的预录视频
|
实验性的:干预 II:简短的人际远程心理治疗
心理学家通过视频通话进行四次人际关系治疗 (IPT),同时发送 2 至 3 分钟的视频,其中包含心理教育内容和与 ITP 技术相关的内容。
|
简短人际远程心理治疗的四个部分加上个性化的预录视频
|
ACTIVE_COMPARATOR:主动比较器:Telepsychoeducation 组
由心理学家通过视频通话进行的一次心理教育,同时发送 2 至 3 分钟的心理教育内容视频,持续 4 周。
|
单次心理教育小组加上为期 4 周的每周个性化预录视频
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
1 个月时症状减轻
大体时间:1个月
|
在基线得分高于 70 的抑郁、焦虑和愤怒患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表中,1 个月时 T 分数降低 50% 的参与者比例。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改善生活质量
大体时间:1、3 和 6 个月
|
生活质量量表的平均分数变化(PROMIS 一般生活满意度量表或 GLSS)
|
1、3 和 6 个月
|
随访 3 个月和 6 个月时症状减轻
大体时间:3 和 6 个月
|
在抑郁、焦虑和愤怒的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表中,在基线测量时得分高于 70 的参与者在 3 个月和 6 个月的随访中 T 分数降低 50% 的比例
|
3 和 6 个月
|
痛苦量表中的缓解水平
大体时间:1、3 和 6 个月
|
痛苦量表(抑郁、焦虑和愤怒的 PROMIS)中的缓解水平(T 分数为 50 或以下的患者比例)
|
1、3 和 6 个月
|
服务满意度
大体时间:1个月
|
通过治疗结束时的净推荐分数衡量的服务满意度(推荐者的比例 - 得分为 9 或 10)
|
1个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20200213_Treatment
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.