Стратегии психотерапии для лечения специалистов и студентов основных служб с высоким уровнем эмоционального стресса в контексте COVID-19

ПРОБНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

НАЗВАНИЕ: «Рандомизированное контролируемое исследование прагматического превосходства, сравнивающее краткую когнитивно-поведенческую телепсихотерапию, краткую межличностную телепсихотерапию и телепсихообучение для уменьшения эмоционального стресса во время вспышки COVID-19 у специалистов и студентов основных служб с высоким уровнем эмоционального стресса в Бразилии».

ВАЖНО: Вспышка COVID-19 связана с повышенным эмоциональным дистрессом (депрессией, тревогой и раздражительностью) во всем мире. В настоящее время нет крупных рандомизированных испытаний, в которых тестировались бы вмешательства, направленные на снижение бремени, вызванного психическими расстройствами во время вспышки пандемии такого масштаба.

ЦЕЛЬ: Проверить эффективность двух модальностей кратковременной телепсихотерапии (когнитивно-поведенческой и межличностной) для уменьшения симптомов эмоционального дистресса (беспокойства, депрессии и раздражительности) у специалистов и студентов основных служб с высоким уровнем этих симптомов в Бразилия во время вспышки COVID-19.

ДИЗАЙН, ОБСТАНОВКА И УЧАСТНИКИ Рандомизированное клиническое исследование с тремя группами. Участники были набраны в Бразилии из национальной службы телездравоохранения, предоставленной министерством здравоохранения. Среди участников были специалисты и студенты основных служб, страдающие от высокого уровня тревоги, депрессии и симптомов раздражительности во время вспышки COVID-19. Высокий уровень симптомов определялся одним из следующих признаков: (1) Т-балл выше 70 по шкале тревожности PROMIS; (2) Т-балл выше 70 по шкале депрессии PROMIS; (3) Т-балл выше 70 по шкале гнева PROMIS.

ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Все участники будут рандомизированы в соотношении 1:1:1: в группу когнитивно-поведенческой краткой телепсихотерапии (B-CBT, четыре сеанса), краткой межличностной телепсихотерапии (B-IPT, четыре сеанса) или в группу телепсихообучения (один сеанс психообразовательной группы). плюс еженедельные персонализированные предварительно записанные видео в течение 4 недель).

ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ПОКАЗАТЕЛИ: Первичным результатом будет доля участников со снижением на 50% Т-показателей по всем шкалам, которые были набраны выше 70 на исходном уровне через 1 месяц. Вторичные исходы (1) та же мера первичного исхода, но измеренная через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения; (2) изменение среднего балла по индивидуальным шкалам, качество жизни и уровни ремиссии (доля пациентов с Т-баллом 50 или ниже по всем четырем подшкалам эмоционального дистресса); (3) тот же показатель первичного результата, но измеренный в середине (после второго сеанса или через 2 недели); и (4) удовлетворенность обслуживанием и рейтинг чистого промоутера в конце лечения.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Чтобы обнаружить 15%-ную разницу между группами, альфа 0,017 (3 сравнения, 0,05/3), мощность 90% и 20%-ную потерю для наблюдения, нам потребуется в общей сложности 333 участника. на группу.