Strategie psychoterapie pro léčbu odborníků a studentů ze základních služeb s vysokou mírou emočního stresu v kontextu COVID-19

PRAGMATICKÁ LÉČEBNÁ ZKOUŠKA

NÁZEV: „Randomizovaná kontrolovaná studie pragmatické nadřazenosti srovnávající krátkou kognitivně behaviorální telepsychoterapii, krátkou interpersonální telepsychoterapii a telepsychoedukaci pro snížení emočního stresu během vypuknutí COVID-19 u profesionálů a studentů ze základních služeb s vysokou mírou emočního stresu v Brazílii“.

DŮLEŽITÉ: Propuknutí COVID-19 je po celém světě spojeno se zvýšeným emočním vypětím (deprese, úzkost a podrážděnost). V současné době neexistují žádné velké randomizované studie testující intervence ke snížení zátěže způsobené duševními poruchami během vypuknutí pandemie těchto rozměrů.

CÍL: Otestovat účinnost dvou modalit stručné telepsychoterapie (kognitivně behaviorální a interpersonální) ke snížení příznaků emoční tísně (úzkost, deprese a podrážděnost) u profesionálů a studentů ze základních služeb s vysokou mírou těchto příznaků v Brazílie během vypuknutí COVID-19.

NÁVRH, PROSTŘEDÍ A ÚČASTNÍCI Randomizovaná klinická studie s rameny. Účastníci byli rekrutováni v Brazílii z národní služby telehealth poskytované ministerstvem zdravotnictví. Mezi účastníky byli profesionálové a studenti ze základních služeb, kteří během vypuknutí COVID-19 trpěli vysokou úrovní úzkosti, deprese a podrážděnosti. Vysoké úrovně symptomů byly definovány jedním z následujících: (1) T skóre vyšší než 70 na stupnici úzkosti PROMIS; (2) T skóre vyšší než 70 na stupnici deprese PROMIS; (3) T skóre vyšší než 70 na stupnici PROMIS Anger.

INTERVENCE: Všichni účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1: do skupiny kognitivně-behaviorální krátké telepsychoterapie (B-CBT, čtyři sezení), krátké interpersonální telepsychoterapie (B-IPT, čtyři sezení) nebo skupiny telepsychoedukace (jedno sezení psychoedukační skupiny plus týdenní personalizovaná předem nahraná videa po dobu 4 týdnů).

HLAVNÍ VÝSLEDKY A OPATŘENÍ: Primárním výsledkem bude podíl účastníků s 50% snížením T-skóre ve všech škálách, jejichž skóre bylo na začátku 1 měsíce vyšší než 70. Sekundární výsledky (1) stejná míra primárního výsledku, ale měřená po 3 a 6 měsících sledování; (2) průměrná změna skóre v jednotlivých škálách, kvalita života a úrovně remise (podíl pacientů s T-skóre 50 nebo nižším ve všech čtyřech subškálách emoční tísně); (3) stejná míra primárního výsledku, ale měřená uprostřed (po druhém sezení nebo 2 týdnech); a (4) spokojenost se službami a skóre čistého propagátora na konci léčby.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: K detekci 15% skupinového rozdílu mezi každou skupinou, alfa 0,017 (3 srovnání, 0,05/3), síla 90 % a 20% ztráta pro sledování, bychom potřebovali celkem 333 účastníků za skupinu.