Psychotherapie-Strategien für die Behandlung von Fachkräften und Studenten aus wesentlichen Diensten mit hoher emotionaler Belastung im Kontext von COVID-19

PRAGMATISCHE BEHANDLUNGSVERSUCHE

TITEL: „Eine randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischer Überlegenheit, in der Kurzkognitive Verhaltens-Telepsychotherapie, Kurzzeit-Interpersonelle Telepsychotherapie und Telepsychoedukation zur Verringerung emotionaler Belastungen während des COVID-19-Ausbruchs bei Fachkräften und Studenten aus wesentlichen Diensten mit einem hohen Maß an emotionaler Belastung in Brasilien verglichen werden“.

WICHTIGKEIT: Der Ausbruch von COVID-19 wird weltweit mit erhöhtem emotionalen Stress (Depression, Angst und Reizbarkeit) in Verbindung gebracht. Derzeit gibt es keine großen randomisierten Studien, die Interventionen zur Verringerung der durch psychische Störungen verursachten Belastung während eines Pandemieausbruchs dieses Ausmaßes testen.

ZIEL: Testen der Wirksamkeit von zwei Modalitäten der Kurzzeit-Telepsychotherapie (kognitiv-behavioral und interpersonell) zur Verringerung von Symptomen emotionaler Belastung (Angst, Depression und Reizbarkeit) bei Fachleuten und Studenten aus wesentlichen Diensten mit einem hohen Maß an diesen Symptomen Brasilien während des COVID-19-Ausbruchs.

DESIGN, EINSTELLUNG UND TEILNEHMER Zweiarmige randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in Brasilien vom nationalen Dienst für Telemedizin des Gesundheitsministeriums rekrutiert. Zu den Teilnehmern gehörten Fachleute und Studenten aus wesentlichen Diensten, die während des COVID-19-Ausbruchs unter starken Angstzuständen, Depressionen und Reizbarkeitssymptomen litten. Ein hohes Maß an Symptomen wurde durch eines der folgenden definiert: (1) T-Score höher als 70 auf der PROMIS-Angstskala; (2) T-Score höher als 70 auf der Promis-Depressionsskala; (3) T-Wert höher als 70 auf der PROMIS-Wutskala.

INTERVENTIONEN: Alle Teilnehmer werden 1:1:1 randomisiert: in die Kognitive Verhaltenskurz-Telepsychotherapie-Gruppe (B-CBT, vier Sitzungen), Kurzinterpersonelle Telepsychotherapie (B-IPT, vier Sitzungen) oder Telepsychoedukationsgruppe (eine Einzelsitzungs-Psychoedukationsgruppe plus wöchentlich personalisierte voraufgezeichnete Videos für 4 Wochen).

WICHTIGSTE ERGEBNISSE UND MASSNAHMEN: Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer mit einer 50%igen Verringerung der T-Werte in allen Skalen, die zu Studienbeginn nach 1 Monat einen Wert von über 70 hatten. Sekundäre Ergebnisse (1) das gleiche Maß wie das primäre Ergebnis, aber gemessen bei 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up; (2) Änderung der mittleren Punktzahl in den einzelnen Skalen, Lebensqualität und Remissionsniveau (Anteil der Patienten mit T-Wert von 50 oder weniger in allen vier Subskalen für emotionale Belastung); (3) das gleiche Maß für das primäre Ergebnis, aber in der Mitte gemessen (nach der zweiten Sitzung oder 2 Wochen); und (4) Servicezufriedenheit und Net-Promoter-Score am Ende der Behandlung.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Um einen Gruppenunterschied von 15 % zwischen den einzelnen Gruppen, ein Alpha von 0,017 (3 Vergleiche, 0,05/3), eine Power von 90 % und 20 % Nachverfolgungsverlust zu erkennen, bräuchten wir insgesamt 333 Teilnehmer pro Gruppe.