非医学的に処方された興奮剤を使用する大学生における認知機能向上への期待の役割
2025年4月4日 更新者：Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
私たちは、fMRI を使用して、興奮剤の投与に対する期待、神経生理学的活動、認知能力の向上の間の相互作用を評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
次に、参加者は、投薬（10 mgの混合アンフェタミン塩対プラセボ）と期待（告げられた実薬対プラセボ投薬）を交差させるバランスの取れたプラセボデザイン（BPD）でランダム化され、その結果、4つの異なる状態が得られます。1）混合アンフェタミン塩/告げられた興奮剤投薬; 2) プラセボ/覚醒剤の投与。 3) 混合アンフェタミン塩/偽薬。および4）プラセボ/プラセボと言われたもの）。
参加者は 1 週間おきにスケジュールされた 4 つのスキャン セッションに割り当てられ、参加者間でバランスがとれた状態で各状態を体験します。
参加者はスキャナーの内外で認知タスクを実施され、投薬の効果と期待値を判断します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- UABまたは地元の大学に学生として登録している
- 女性の場合、適切な避妊を行うか、性行為を控える意思がある
除外基準:
- 現在または以前の頭部損傷
- 現在または以前の精神医学的診断（ADHDを含む）
- 神経障害または脳卒中、高血圧、血液または循環障害の病歴（貧血または鎌状赤血球など）、糖尿病、脳または脊椎の異常
- 血圧が収縮期130以上、拡張期80以上
- 心拍数が毎分100拍以上
- 妊娠
- 現在の違法薬物の使用とニコチンの使用
- アルコールまたは大麻使用障害の DSM-5 基準を満たすアルコールまたは大麻の使用
- スキャンセッションの前夜および当日にアルコールまたは大麻を控えることができない
- カフェインのヘビーユーザーでは、テスト日のカフェイン摂取量を100 mg未満に減らすことができない
- 閉所恐怖症
- 聴覚障害
- MRI対応レンズでは矯正できない視力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アデラル/真実
参加者は、アデロールを受け取っていると言われ、実際にアデロールが投与されます。
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参加者にはアデロールが投与されます
他の名前：
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実験的：アデロール/デセプション
参加者はアデロールを投与されていることが告げられ、実際にはプラセボが投与されます。
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参加者にはプラセボが投与されます
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プラセボコンパレーター：プラセボ/真実
参加者はプラセボを受け取っていると言われ、実際にプラセボが投与されます。
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参加者にはプラセボが投与されます
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実験的：プラセボ/欺瞞
参加者はプラセボを投与されていることが告げられ、実際にアデロールが投与されます。
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参加者にはアデロールが投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待値が認知能力に与える影響
時間枠：120分
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バランスの取れたプラセボ設計を使用して、参加者には混合アンフェタミン塩またはプラセボが投与されます。
彼らの認知能力はMRIスキャナーで評価されます。
主な結果の尺度は、覚醒剤の期待が認知能力にどのような影響を与えるかです。
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120分
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覚醒剤とプラセボが神経回路に与える影響
時間枠：120分
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バランスの取れたプラセボ設計を使用して、参加者には混合アンフェタミン塩またはプラセボが投与されます。
彼らの認知能力はMRIスキャナーで評価されます。
この結果の尺度は、持続的な注意、抑制制御、言語記憶プロセスをサポートする神経回路に覚醒剤の投与と覚醒剤の期待が与える影響を判定することです。
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120分
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覚醒剤の投与と覚醒剤への期待が脳ネットワークの機能的接続を変化させるかどうかを判定する
時間枠：120分
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バランスの取れたプラセボ設計を使用して、参加者には混合アンフェタミン塩またはプラセボが投与されます。
彼らの認知能力はMRIスキャナーで評価されます。
この結果の尺度は、覚醒剤の投与と覚醒剤への期待が、調査中の認知プロセスをサポートする脳ネットワークの機能的接続を変化させるかどうかを判断することです。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Knight, PhD、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Karen Cropsey, PsyD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。