Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role očekávání pro kognitivní zlepšení u vysokoškoláků užívajících nelékařské stimulanty na předpis

4. dubna 2025 aktualizováno: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Navrhujeme vyhodnotit interakci mezi očekáváním příjmu stimulantů, neurofyziologickou aktivitou a zlepšením kognitivní výkonnosti pomocí fMRI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou poté randomizováni ve vyváženém designu placeba (BPD) křížení medikace (10 mg smíšených amfetaminových solí vs. placebo) a očekávané délky (řeknutá aktivní medikace vs. placebo medikace), což povede ke 4 různým stavům 1) smíšené amfetaminové soli/řeknutá stimulační medikace ; 2) placebo/vyprávěná stimulační medikace; 3) smíšené soli amfetaminu/sdělené placebo; a 4) placebo/řečené placebo). Účastníci budou přiřazeni ke čtyřem skenovacím relacím naplánovaným s týdenním odstupem a po vyrovnání mezi účastníky zažijí každý stav. Účastníkům budou ve skeneru a mimo něj prováděny kognitivní úkoly, aby bylo možné určit účinky léků vs.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let
  • zapsán jako student na UAB nebo místní vysoké škole/univerzitě
  • je-li žena, ochotná použít adekvátní antikoncepci nebo se zdržet sexuální aktivity

Kritéria vyloučení:

  • aktuální nebo předchozí poranění hlavy
  • současná nebo předchozí psychiatrická diagnóza (včetně ADHD)
  • neurologická porucha nebo mrtvice, hypertenze, anamnéza poruch krve nebo krevního oběhu (např. anémie nebo srpkovitá anémie), cukrovka, abnormality mozku nebo páteře
  • krevní tlak vyšší než 130 systolický a 80 diastolický
  • srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu
  • těhotenství
  • současné užívání nelegálních látek i užívání nikotinu
  • Užívání alkoholu nebo konopí, které splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu nebo konopí
  • Neschopnost zdržet se alkoholu nebo konopí noc před a den skenování
  • Neschopnost snížit příjem kofeinu na méně než 100 mg v testovací dny u těžkých uživatelů kofeinu
  • klaustrofobie
  • sluchové postižení
  • zhoršení zraku, které nelze korigovat čočkami kompatibilními s MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adderall/Pravda
Účastníkům bude sděleno, že dostávají Adderall a ve skutečnosti jim bude Adderall podáván.
Lék: Adderall 10 mg tableta
Účastníci budou administrováni Adderall
Ostatní jména:
  • Adderall
Experimentální: Adderall/Podvod
Účastníkům bude řečeno, že dostávají Adderall a ve skutečnosti jim bude podáváno placebo
Lék: Placebo
Účastníkům bude podáváno placebo
Komparátor placeba: Placebo/Pravda
Účastníkům bude řečeno, že dostávají placebo a ve skutečnosti jim bude podáváno placebo.
Lék: Placebo
Účastníkům bude podáváno placebo
Experimentální: Placebo/klam
Účastníkům bude řečeno, že dostávají placebo a ve skutečnosti jim bude podán Adderall
Lék: Adderall 10 mg tableta
Účastníci budou administrováni Adderall
Ostatní jména:
  • Adderall

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak očekávání ovlivní kognitivní výkon
Časové okno: 120 minut
Pomocí vyváženého designu placeba budou účastníkům podávány buď smíšené amfetaminové soli, nebo placebo. Jejich kognitivní výkon bude hodnocen na MRI skeneru. Hlavním měřítkem výsledku je to, jak očekávaná doba užívání stimulantů ovlivní kognitivní výkon.
120 minut
Dopad, který mají stimulanty vs. placebo na neurální obvody
Časové okno: 120 minut
Pomocí vyváženého designu placeba budou účastníkům podávány buď smíšené amfetaminové soli, nebo placebo. Jejich kognitivní výkon bude hodnocen na MRI skeneru. Toto výsledné měřítko má určit dopad podávání stimulantů a očekávanou délku stimulantů na nervový obvod, který podporuje trvalou pozornost, inhibiční kontrolu a procesy verbální paměti.
120 minut
Zjistěte, zda podávání stimulantů a očekávaná délka stimulantů mění funkční konektivitu mozkových sítí
Časové okno: 120 minut
Pomocí vyváženého designu placeba budou účastníkům podávány buď smíšené amfetaminové soli, nebo placebo. Jejich kognitivní výkon bude hodnocen na MRI skeneru. Toto výsledné měřítko má určit, zda podávání stimulantů a očekávání stimulantů modifikují funkční konektivitu mozkových sítí, které podporují zkoumané kognitivní procesy.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300006362

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adderall 10 mg tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit