Роль ожидания для улучшения когнитивных функций у студентов колледжей, использующих рецептурные стимуляторы немедицинским путем
4 апреля 2025 г. обновлено: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Мы предлагаем оценить взаимодействие между ожиданиями получения стимуляторов, нейрофизиологической активностью и улучшением когнитивных функций с помощью фМРТ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Затем участники будут рандомизированы в сбалансированном плацебо-дизайне (BPD), сочетающем прием лекарств (10 мг смешанных солей амфетамина и плацебо) и ожидаемую продолжительность (указано активное лекарство против плацебо), что приведет к 4 различным состояниям: 1) смешанные соли амфетамина/упомянутое стимулирующее лекарство. ; 2) плацебо/указанный стимулирующий препарат; 3) смешанные соли амфетамина/указанное плацебо; и 4) плацебо/сказанное плацебо).
Участникам будет назначено четыре сеанса сканирования, запланированных с интервалом в одну неделю, и они будут испытывать каждое состояние после того, как будут уравновешены между участниками.
Участникам будут выполнять когнитивные задачи в сканере и вне его, чтобы определить влияние лекарств на продолжительность жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- зачислен в качестве студента UAB или местного колледжа/университета
- если женщина, желающая использовать адекватный контроль над рождаемостью или воздерживаться от сексуальной активности
Критерий исключения:
- текущая или предшествующая травма головы
- текущий или предшествующий психиатрический диагноз (включая СДВГ)
- неврологическое расстройство или инсульт, гипертония, нарушения крови или кровообращения в анамнезе (например, анемия или серповидно-клеточная анемия), диабет, аномалии головного или спинного мозга
- артериальное давление более 130 систолического и 80 диастолического
- частота сердечных сокращений более 100 ударов в минуту
- беременность
- текущее употребление запрещенных веществ, а также употребление никотина
- Употребление алкоголя или каннабиса, соответствующее критериям DSM-5 расстройств, связанных с употреблением алкоголя или каннабиса.
- Невозможность воздержаться от употребления алкоголя или каннабиса накануне и в день сеанса сканирования
- Невозможность снизить потребление кофеина до уровня менее 100 мг в дни тестирования у лиц, злоупотребляющих кофеином.
- клаустрофобия
- нарушение слуха
- ухудшение зрения, которое не может быть исправлено МРТ-совместимыми линзами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аддералл/Правда
Участникам сообщат, что они получают Adderall, и им фактически введут Adderall.
|
Участникам будет введен Adderall
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Аддералл/Обман
Участникам сообщат, что они получают Adderall, и фактически им будет назначено плацебо.
|
Участникам будет введено плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/Правда
Участникам сообщат, что они получают плацебо, и на самом деле им будут вводить плацебо.
|
Участникам будет введено плацебо
|
|
Экспериментальный: Плацебо/Обман
Участникам сообщат, что они получают плацебо, и им фактически введут Adderall.
|
Участникам будет введен Adderall
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как ожидание повлияет на когнитивные способности
Временное ограничение: 120 минут
|
Используя сбалансированный дизайн плацебо, участникам будут либо вводить смешанные соли амфетамина, либо плацебо.
Их когнитивные способности будут оцениваться с помощью МРТ-сканера.
Основным показателем результата является то, как ожидание стимуляторов повлияет на когнитивные функции.
|
120 минут
|
|
Влияние стимуляторов по сравнению с плацебо на нервную систему
Временное ограничение: 120 минут
|
Используя сбалансированный дизайн плацебо, участникам будут либо вводить смешанные соли амфетамина, либо плацебо.
Их когнитивные способности будут оцениваться с помощью МРТ-сканера.
Эта мера результата предназначена для определения влияния введения стимуляторов и ожидания стимуляторов на нейронные схемы, которые поддерживают устойчивое внимание, тормозящий контроль и процессы вербальной памяти.
|
120 минут
|
|
Определить, изменяют ли введение стимуляторов и ожидание стимуляторов функциональную связность мозговых сетей.
Временное ограничение: 120 минут
|
Используя сбалансированный дизайн плацебо, участникам будут либо вводить смешанные соли амфетамина, либо плацебо.
Их когнитивные способности будут оцениваться с помощью МРТ-сканера.
Эта мера результата предназначена для определения того, изменяют ли введение стимуляторов и ожидание стимуляторов функциональную связность мозговых сетей, которые поддерживают исследуемые когнитивные процессы.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Главный следователь: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300006362
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .