Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elvárások szerepe a kognitív fejlesztésben a vényköteles stimulánsokat nem orvosilag használó főiskolai hallgatókban

2023. július 24. frissítette: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Javasoljuk, hogy értékeljük a stimulánsokkal szembeni elvárások, a neurofiziológiai aktivitás és a kognitív teljesítmény fokozása közötti kölcsönhatást fMRI segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a kiegyensúlyozott placebo-tervezés (BPD) gyógyszeres kezelésbe (10 mg vegyes amfetamin sók kontra placebó) és a várható várakozási idő (az aktív gyógyszer kontra placebo gyógyszer), ami 4 különböző állapotot eredményez 1) vegyes amfetamin sók/mondott stimuláns gyógyszer. ; 2) placebo/mondott stimuláns gyógyszer; 3) vegyes amfetamin sók/mondták a placebót; és 4) placebo/mondta placebo). A résztvevőket négy, egy hét különbséggel ütemezett szkennelési munkamenetre osztják be, és mindegyik állapotot megtapasztalnak, ha a résztvevők között ellensúlyozzák. A résztvevők kognitív feladatokat kapnak a szkennerben és azon kívül, hogy meghatározzák a gyógyszeres kezelés hatását a várható várakozásokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves
  • beiratkozott hallgatóként az UAB-ba vagy a helyi főiskolára/egyetemre
  • ha nő, hajlandó megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni vagy tartózkodni a szexuális tevékenységtől

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy korábbi fejsérülés
  • jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai diagnózis (beleértve az ADHD-t is)
  • neurológiai rendellenesség vagy szélütés, magas vérnyomás, vér- vagy keringési rendellenességek (pl. vérszegénység vagy sarlósejtes vérszegénység), cukorbetegség, agyi vagy gerincvelői rendellenességek
  • vérnyomás több mint 130 szisztolés és 80 diasztolés
  • pulzusszám több mint 100 ütés percenként
  • terhesség
  • jelenlegi tiltott szerhasználat, valamint nikotinhasználat
  • Alkohol- vagy kannabiszhasználat, amely megfelel az alkohol- vagy kannabiszhasználati rendellenesség DSM-5 kritériumainak
  • Képtelenség tartózkodni az alkoholtól vagy a kannabisztól a szkennelés előtti este és napján
  • Képtelenség csökkenteni a koffeinbevitelt 100 mg alá a vizsgálati napokon erős koffeint használóknál
  • klausztrofóbia
  • A halláskárosodás
  • látásromlás, amely MRI-kompatibilis lencsékkel nem korrigálható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adderall/Truth
A résztvevők azt mondják, hogy Adderall-t kapnak, és ténylegesen Adderall-t is beadnak nekik.
Drog: Adderall 10 mg tabletta
A résztvevők Adderall-t kapnak
Más nevek:
  • Adderall
Kísérleti: Adderall/Deception
A résztvevők azt mondják, hogy Adderall-t kapnak, és ténylegesen placebót kapnak
Drog: Placebo
A résztvevők placebót kapnak
Placebo Comparator: Placebo/Igazság
A résztvevők azt mondják, hogy placebót kapnak, és valójában placebót kapnak.
Drog: Placebo
A résztvevők placebót kapnak
Kísérleti: Placebo/Megtévesztés
A résztvevőket közölni fogják, hogy placebót kapnak, és ténylegesen Adderall-t is beadnak nekik
Drog: Adderall 10 mg tabletta
A résztvevők Adderall-t kapnak
Más nevek:
  • Adderall

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogyan befolyásolja a várható várakozás a kognitív teljesítményt
Időkeret: 120 perc
A kiegyensúlyozott placebo-elrendezést alkalmazva a résztvevők vegyes amfetamin sókat vagy placebót kapnak. Kognitív teljesítményüket az MRI szkenner fogja értékelni. A fő eredménymérő az, hogy a stimulánsok várható hatása hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt.
120 perc
A stimulánsok és a placebó hatása az idegrendszerre
Időkeret: 120 perc
A kiegyensúlyozott placebo-elrendezést alkalmazva a résztvevők vegyes amfetamin sókat vagy placebót kapnak. Kognitív teljesítményüket az MRI szkenner fogja értékelni. Ennek az eredménynek az a célja, hogy meghatározza a stimulánsok beadásának hatását és a stimulánsok várható hatását az idegrendszerre, amely támogatja a tartós figyelmet, a gátló kontrollt és a verbális memória folyamatait.
120 perc
Határozza meg, hogy a stimulánsok beadása és a stimulánsokkal szembeni várakozások módosítják-e az agyi hálózatok funkcionális összekapcsolódását
Időkeret: 120 perc
A kiegyensúlyozott placebo-elrendezést alkalmazva a résztvevők vegyes amfetamin sókat vagy placebót kapnak. Kognitív teljesítményüket az MRI szkenner fogja értékelni. Ennek az eredménynek az a célja, hogy megállapítsa, hogy a stimulánsok beadása és a stimulánsokkal szembeni elvárás módosítja-e a vizsgált kognitív folyamatokat támogató agyi hálózatok funkcionális összeköttetését.
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300006362

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adderall 10 mg tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel