Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotuksen rooli kognitiivisen tehostamisen kannalta korkeakouluopiskelijoissa, jotka käyttävät reseptistimulantteja ei-lääketieteellisesti

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Ehdotamme, että arvioidaan stimulanttien saamiseen liittyvien odotusten, neurofysiologisen aktiivisuuden ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisen välistä vuorovaikutusta fMRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan sitten tasapainoiseen lumelääkesuunnitelmaan (BPD) risteyttävä lääkitys (10 mg sekaamfetamiinisuoloja vs. lumelääkitys) ja odotusarvo (ilmoitettu aktiivinen lääkitys vs lumelääke), jolloin tuloksena on 4 eri tilaa 1) amfetamiinin sekasuolat / kerrottu piristävä lääke. ; 2) lumelääkitys / kerrottu stimulanttilääkitys; 3) sekoitetut amfetamiinisuolat / kerrottu lumelääke; ja 4) lumelääke / kerrottu lumelääke). Osallistujat määrätään neljään skannausistuntoon, jotka on suunniteltu viikon välein, ja he kokevat jokaisen tilan, kun osallistujat tasapainottavat. Osallistujille annetaan kognitiivisia tehtäviä skannerissa ja sen ulkopuolella määrittääkseen lääkityksen vaikutukset odotuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha
  • ilmoittautunut opiskelijaksi UAB:een tai paikalliseen korkeakouluun/yliopistoon
  • jos nainen, halukas käyttämään riittävää ehkäisyä tai pidättäytymään seksuaalisesta toiminnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai aiempi päävamma
  • nykyinen tai aiempi psykiatrinen diagnoosi (mukaan lukien ADHD)
  • neurologinen häiriö tai aivohalvaus, verenpainetauti, verenkiertohäiriöt (esim. anemia tai sirppisolu), diabetes, aivo- tai selkärangan poikkeavuudet
  • verenpaine yli 130 systolinen ja 80 diastolinen
  • syke yli 100 lyöntiä minuutissa
  • raskaus
  • nykyinen laittomien aineiden käyttö sekä nikotiinin käyttö
  • Alkoholin tai kannabiksen käyttö, joka täyttää alkoholin tai kannabiksen käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
  • Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista tai kannabiksesta skannausistunnon iltana ja päivänä
  • Kyvyttömyys vähentää kofeiinin saantia alle 100 mg:aan testipäivinä raskaan kofeiinin käyttäjillä
  • klaustrofobia
  • kuulovamma
  • näön heikkeneminen, jota ei voida korjata MRI-yhteensopivilla linsseillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adderall/Totuus
Osallistujille kerrotaan, että he saavat Adderall-hoitoa ja heille todella annetaan Adderall.
Lääke: Adderall 10 mg tabletti
Osallistujille annetaan Adderall-hoitoa
Muut nimet:
  • Adderall
Kokeellinen: Adderall/petos
Osallistujille kerrotaan, että he saavat Adderall-hoitoa ja heille todella annetaan lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä
Placebo Comparator: Placebo/Totuus
Osallistujille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä ja heille itse asiassa annetaan lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä
Kokeellinen: Placebo/petos
Osallistujille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä ja heille todella annetaan Adderall
Lääke: Adderall 10 mg tabletti
Osallistujille annetaan Adderall-hoitoa
Muut nimet:
  • Adderall

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka odotus vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Tasapainoisen lumelääkesuunnitelman avulla osallistujille annetaan joko sekoitettuja amfetamiinisuoloja tai lumelääkettä. Heidän kognitiivista suorituskykyään arvioidaan MRI-skannerin avulla. Pääasiallinen tulosmittari on, kuinka stimulanttien odotusarvo vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
120 minuuttia
Stimulanttien vs. lumelääkkeen vaikutus hermovirtapiireihin
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Tasapainoisen lumelääkesuunnitelman avulla osallistujille annetaan joko sekoitettuja amfetamiinisuoloja tai lumelääkettä. Heidän kognitiivista suorituskykyään arvioidaan MRI-skannerin avulla. Tämän tulosmitan tarkoituksena on määrittää stimulanttien antamisen vaikutus ja stimulanttien odotusarvo hermopiireihin, jotka tukevat jatkuvaa tarkkaavaisuutta, estokykyä ja sanallista muistia.
120 minuuttia
Selvitä, muuttavatko stimulanttien antaminen ja stimulanttien odotus aivoverkostojen toiminnallista yhteyttä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Tasapainoisen lumelääkesuunnitelman avulla osallistujille annetaan joko sekoitettuja amfetamiinisuoloja tai lumelääkettä. Heidän kognitiivista suorituskykyään arvioidaan MRI-skannerin avulla. Tämän tulosmitan tarkoituksena on määrittää, muuttavatko stimulanttien anto ja stimulanttien odotukset tutkittavana olevia kognitiivisia prosesseja tukevien aivoverkkojen toiminnallista yhteyttä.
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300006362

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adderall 10 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa