Forventningens rolle for kognitiv forbedring hos universitetsstuderende, der ikke bruger receptpligtige stimulanser
4. april 2025 opdateret af: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Vi foreslår at evaluere interaktionen mellem forventninger om at modtage stimulanser, neurofysiologisk aktivitet og forbedring af kognitiv ydeevne ved hjælp af fMRI.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil derefter blive randomiseret i et balanceret placebodesign (BPD) krydsende medicin (10 mg blandede amfetaminsalte vs placebo) og forventning (fortalt aktiv medicin vs placebomedicin), hvilket resulterer i 4 forskellige tilstande 1) blandet amfetaminsalte/fortalt stimulerende medicin ; 2) placebo/fortalt stimulerende medicin; 3) blandede amfetaminsalte/fortalt placebo; og 4) placebo/fortalt placebo).
Deltagerne vil blive tildelt fire scanningssessioner, der er planlagt med en uges mellemrum, og vil opleve hver tilstand, når de er udlignet på tværs af deltagerne.
Deltagerne vil blive administreret kognitive opgaver ind og ud af scanneren for at bestemme virkningerne af medicin vs. forventning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammel
- indskrevet som studerende ved UAB eller lokalt college/universitet
- hvis kvinden er villig til at bruge passende prævention eller afholde sig fra seksuel aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere hovedskade
- nuværende eller tidligere psykiatrisk diagnose (herunder ADHD)
- neurologisk lidelse eller slagtilfælde, hypertension, anamnese med blod- eller kredsløbsforstyrrelser (f.eks. anæmi eller seglcelle), diabetes, hjerne- eller rygmarvsabnormiteter
- blodtryk mere end 130 systolisk og 80 diastolisk
- puls mere end 100 slag i minuttet
- graviditet
- nuværende ulovligt stofbrug samt nikotinbrug
- Alkohol- eller cannabisbrug, der opfylder DSM-5-kriterierne for en alkohol- eller cannabisbrugsforstyrrelse
- Manglende evne til at afholde sig fra alkohol eller cannabis natten før og dagen for scanningssessionen
- Manglende evne til at reducere koffeinindtaget til mindre end 100 mg på testdage hos mange koffeinbrugere
- klaustrofobi
- nedsat hørelse
- synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med MR-kompatible linser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adderall/Sandhed
Deltagerne vil få at vide, at de modtager Adderall og faktisk vil blive administreret Adderall.
|
Deltagerne vil blive administreret Adderall
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adderall/Deception
Deltagerne vil få at vide, at de får Adderall og faktisk vil få placebo
|
Deltagerne vil få placebo
|
|
Placebo komparator: Placebo/Sandhed
Deltagerne vil få at vide, at de får placebo og faktisk vil få placebo.
|
Deltagerne vil få placebo
|
|
Eksperimentel: Placebo/bedrag
Deltagerne vil få at vide, at de får placebo og faktisk vil få Adderall
|
Deltagerne vil blive administreret Adderall
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan forventning vil påvirke kognitiv præstation
Tidsramme: 120 minutter
|
Ved at bruge et afbalanceret placebodesign vil deltagerne enten få blandet amfetaminsalte eller placebo.
Deres kognitive ydeevne vil blive vurderet i MR-scanneren.
Det vigtigste resultatmål er, hvordan forventningen til stimulanser vil påvirke den kognitive præstation.
|
120 minutter
|
|
Den indvirkning, som stimulanser vs. placebo har på det neurale kredsløb
Tidsramme: 120 minutter
|
Ved at bruge et afbalanceret placebodesign vil deltagerne enten få blandet amfetaminsalte eller placebo.
Deres kognitive ydeevne vil blive vurderet i MR-scanneren.
Dette resultatmål er at bestemme, hvilken effekt stimulansadministration og forventning om stimulanser har på det neurale kredsløb, der understøtter vedvarende opmærksomhed, hæmmende kontrol og verbal hukommelsesprocesser.
|
120 minutter
|
|
Bestem, om administration af stimulerende midler og forventning om stimulanser ændrer den funktionelle forbindelse mellem hjernenetværk
Tidsramme: 120 minutter
|
Ved at bruge et afbalanceret placebodesign vil deltagerne enten få blandet amfetaminsalte eller placebo.
Deres kognitive ydeevne vil blive vurderet i MR-scanneren.
Dette resultatmål er at bestemme, om administration af stimulerende midler og forventning om stimulanser ændrer den funktionelle forbindelse af hjernenetværk, der understøtter kognitive processer, der undersøges.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300006362
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .