Die Rolle der Erwartungshaltung für die kognitive Verbesserung bei College-Studenten, die verschreibungspflichtige Stimulanzien nichtmedizinisch verwenden
4. April 2025 aktualisiert von: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Wir schlagen vor, die Interaktion zwischen den Erwartungen an den Empfang von Stimulanzien, der neurophysiologischen Aktivität und der Verbesserung der kognitiven Leistung mithilfe von fMRT zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden dann in einem ausgewogenen Placebo-Design (BPD) randomisiert, das Medikamente (10 mg gemischte Amphetaminsalze vs. Placebo) und Erwartungswerte (angegebene aktive Medikamente vs. Placebo-Medikamente) kreuzt, was zu 4 verschiedenen Bedingungen führt: 1) gemischte Amphetaminsalze/angegebene Stimulanzien ; 2) Placebo/angegebene Stimulanzien; 3) gemischte Amphetaminsalze/vermitteltes Placebo; und 4) Placebo/vermitteltes Placebo).
Den Teilnehmern werden vier Scan-Sitzungen zugewiesen, die im Abstand von einer Woche stattfinden, und sie erleben jede Erkrankung, sobald sie bei allen Teilnehmern ausgeglichen ist.
Den Teilnehmern werden kognitive Aufgaben innerhalb und außerhalb des Scanners verabreicht, um die Auswirkungen von Medikamenten im Vergleich zur Erwartung zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- als Student an der UAB oder einer örtlichen Hochschule/Universität eingeschrieben
- wenn weiblich, bereit, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden oder auf sexuelle Aktivitäten zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder frühere Kopfverletzung
- aktuelle oder frühere psychiatrische Diagnose (einschließlich ADHS)
- neurologische Störung oder Schlaganfall, Bluthochdruck, Blut- oder Kreislaufstörungen in der Vorgeschichte (z. B. Anämie oder Sichelzellenanämie), Diabetes, Anomalien des Gehirns oder der Wirbelsäule
- Blutdruck über 130 systolisch und 80 diastolisch
- Herzfrequenz mehr als 100 Schläge pro Minute
- Schwangerschaft
- aktueller Konsum illegaler Substanzen sowie Nikotinkonsum
- Alkohol- oder Cannabiskonsum, der die DSM-5-Kriterien für eine Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung erfüllt
- Unfähigkeit, in der Nacht vor und am Tag der Scan-Sitzung auf Alkohol oder Cannabis zu verzichten
- Bei starken Koffeinkonsumenten ist es an Testtagen nicht möglich, die Koffeinaufnahme auf weniger als 100 mg zu reduzieren
- Klaustrophobie
- schwerhörig
- Sehbehinderung, die durch MRT-kompatible Brillengläser nicht korrigiert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adderall/Wahrheit
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Adderall erhalten und dass ihnen Adderall tatsächlich verabreicht wird.
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Den Teilnehmern wird Adderall verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: Adderall/Täuschung
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Adderall erhalten, ihnen wird tatsächlich ein Placebo verabreicht
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Den Teilnehmern wird ein Placebo verabreicht
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Placebo-Komparator: Placebo/Wahrheit
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie ein Placebo erhalten und dass ihnen tatsächlich ein Placebo verabreicht wird.
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Den Teilnehmern wird ein Placebo verabreicht
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Experimental: Placebo/Täuschung
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie ein Placebo erhalten, ihnen wird tatsächlich Adderall verabreicht
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Den Teilnehmern wird Adderall verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie sich die Erwartung auf die kognitive Leistung auswirkt
Zeitfenster: 120 Minuten
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Unter Verwendung eines ausgewogenen Placebo-Designs werden den Teilnehmern entweder gemischte Amphetaminsalze oder ein Placebo verabreicht.
Ihre kognitive Leistungsfähigkeit wird im MRT-Scanner beurteilt.
Das wichtigste Ergebnismaß ist, wie sich die Erwartung von Stimulanzien auf die kognitive Leistung auswirkt.
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120 Minuten
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Der Einfluss von Stimulanzien im Vergleich zu Placebo auf die neuronalen Schaltkreise
Zeitfenster: 120 Minuten
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Unter Verwendung eines ausgewogenen Placebo-Designs werden den Teilnehmern entweder gemischte Amphetaminsalze oder ein Placebo verabreicht.
Ihre kognitive Leistungsfähigkeit wird im MRT-Scanner beurteilt.
Mit diesem Ergebnismaß sollen die Auswirkungen der Verabreichung von Stimulanzien und die Erwartung von Stimulanzien auf die neuronalen Schaltkreise bestimmt werden, die anhaltende Aufmerksamkeit, Hemmungskontrolle und verbale Gedächtnisprozesse unterstützen.
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120 Minuten
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Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von Stimulanzien und die Erwartung von Stimulanzien die funktionelle Konnektivität von Gehirnnetzwerken verändern
Zeitfenster: 120 Minuten
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Unter Verwendung eines ausgewogenen Placebo-Designs werden den Teilnehmern entweder gemischte Amphetaminsalze oder ein Placebo verabreicht.
Ihre kognitive Leistungsfähigkeit wird im MRT-Scanner beurteilt.
Mit dieser Ergebnismessung soll ermittelt werden, ob die Verabreichung von Stimulanzien und die Erwartung, Stimulanzien zu erhalten, die funktionelle Konnektivität von Gehirnnetzwerken verändern, die die untersuchten kognitiven Prozesse unterstützen.
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300006362
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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