O papel da expectativa para o aprimoramento cognitivo em estudantes universitários que usam estimulantes prescritos de forma não médica
4 de abril de 2025 atualizado por: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Propomos avaliar a interação entre expectativas de receber estimulantes, atividade neurofisiológica e melhora do desempenho cognitivo usando fMRI.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão então randomizados em um projeto de placebo balanceado (BPD) cruzando medicação (10 mg de sais de anfetamina mistos versus placebo) e expectativa (medicação ativa versus medicação placebo), resultando em 4 condições diferentes 1) sais de anfetamina misturados/medicação estimulante indicada ; 2) placebo/medicação estimulante indicada; 3) mistura de sais de anfetamina/placebo indicado; e 4) placebo/placebo informado).
Os participantes serão designados para quatro sessões de varredura agendadas com uma semana de intervalo e experimentarão cada condição uma vez compensada entre os participantes.
Os participantes receberão tarefas cognitivas dentro e fora do scanner para determinar os efeitos da medicação versus expectativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- matriculado como estudante na UAB ou faculdade/universidade local
- se mulher, disposta a usar controle de natalidade adequado ou abster-se de atividade sexual
Critério de exclusão:
- lesão na cabeça atual ou anterior
- diagnóstico psiquiátrico atual ou anterior (incluindo TDAH)
- distúrbio neurológico ou acidente vascular cerebral, hipertensão, histórico de distúrbios sanguíneos ou circulatórios (por exemplo, anemia ou anemia falciforme), diabetes, anormalidades cerebrais ou da coluna vertebral
- pressão arterial mais de 130 sistólica e 80 diastólica
- frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto
- gravidez
- uso atual de substâncias ilícitas, bem como uso de nicotina
- Uso de álcool ou cannabis que atende aos critérios do DSM-5 para um transtorno por uso de álcool ou cannabis
- Incapacidade de se abster de álcool ou cannabis na noite anterior e no dia da sessão de varredura
- Incapacidade de reduzir a ingestão de cafeína para menos de 100 mg nos dias de teste em usuários pesados de cafeína
- claustrofobia
- deficiência auditiva
- deficiência visual que não pode ser corrigida por lentes compatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adderall/Verdade
Os participantes serão informados de que estão recebendo Adderall e, na verdade, receberão Adderall.
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Os participantes receberão Adderall
Outros nomes:
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Experimental: Adderall/Enganação
Os participantes serão informados de que estão recebendo Adderall e, na verdade, receberão um placebo
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Os participantes receberão placebo
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Comparador de Placebo: Placebo/Verdade
Os participantes serão informados de que estão recebendo placebo e, na verdade, receberão placebo.
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Os participantes receberão placebo
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Experimental: Placebo/Enganação
Os participantes serão informados de que estão recebendo placebo e, na verdade, receberão Adderall
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Os participantes receberão Adderall
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como a expectativa afetará o desempenho cognitivo
Prazo: 120 minutos
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Usando um projeto de placebo balanceado, os participantes receberão sais de anfetamina misturados ou placebo.
Seu desempenho cognitivo será avaliado no scanner de ressonância magnética.
A principal medida de resultado é como a expectativa de estimulantes afetará o desempenho cognitivo.
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120 minutos
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O impacto que estimulantes versus placebo têm no circuito neural
Prazo: 120 minutos
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Usando um projeto de placebo balanceado, os participantes receberão sais de anfetamina misturados ou placebo.
Seu desempenho cognitivo será avaliado no scanner de ressonância magnética.
Esta medida de resultado é determinar o impacto que a administração de estimulantes e a expectativa de estimulantes têm sobre os circuitos neurais que suportam a atenção sustentada, o controle inibitório e os processos de memória verbal.
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120 minutos
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Determine se a administração de estimulantes e a expectativa de estimulantes modificam a conectividade funcional das redes cerebrais
Prazo: 120 minutos
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Usando um projeto de placebo balanceado, os participantes receberão sais de anfetamina misturados ou placebo.
Seu desempenho cognitivo será avaliado no scanner de ressonância magnética.
Esta medida de resultado é determinar se a administração de estimulantes e a expectativa de estimulantes modificam a conectividade funcional das redes cerebrais que suportam os processos cognitivos sob investigação.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300006362
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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