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각성제를 비의학적으로 사용하는 대학생의 인지능력 향상을 위한 기대의 역할

2023년 7월 24일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
우리는 fMRI를 사용하여 각성제 수신 기대, 신경 생리학적 활동 및 인지 성능 향상 사이의 상호 작용을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

그런 다음 참가자는 균형 잡힌 위약 설계(BPD) 교차 약물(혼합 암페타민 염 10mg 대 위약)과 기대(활성 약물 대 위약 약물)에 무작위 배정되어 4가지 다른 조건 1) 혼합 암페타민 염/각성제 약물 투여 ; 2) 위약/흥분제 투약; 3) 혼합 암페타민 염/말한 위약; 및 4) 위약/말한 위약). 참가자는 1주일 간격으로 예정된 4개의 스캐닝 세션에 할당되며 참가자 간에 균형이 잡힌 각 조건을 경험하게 됩니다. 참가자는 약물 대 기대의 효과를 결정하기 위해 스캐너 안팎에서인지 작업을 관리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • UAB 또는 지역 대학에 학생으로 등록
  • 여성의 경우 적절한 피임법을 사용하거나 성행위를 자제할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 또는 이전의 두부 손상
  • 현재 또는 이전의 정신과 진단(ADHD 포함)
  • 신경 장애 또는 뇌졸중, 고혈압, 혈액 또는 순환 장애(예: 빈혈 또는 겸상적혈구) 병력, 당뇨병, 뇌 또는 척추 이상
  • 수축기 혈압 130 이상, 이완기 혈압 80 이상
  • 심박수 분당 100회 이상
  • 임신
  • 현재 불법 약물 사용 및 니코틴 사용
  • 알코올 또는 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 알코올 또는 대마초 사용
  • 스캐닝 세션 전날 밤과 당일에 술이나 대마초를 금할 수 없음
  • 카페인 과다 사용자의 테스트 일에 카페인 섭취량을 100mg 미만으로 줄일 수 없음
  • 밀실 공포증
  • 청각 장애
  • MRI 호환 렌즈로 교정할 수 없는 시력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애더럴/진실
참가자는 Adderall을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 Adderall을 관리하게 됩니다.
의약품: 애더럴 10Mg 태블릿
참가자에게는 Adderall이 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 애더럴
실험적: 애더럴/디셉션
참가자는 Adderall을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
참가자는 위약을 투여받습니다.
위약 비교기: 위약/진실
참가자는 위약을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
참가자는 위약을 투여받습니다.
실험적: 위약/기만
참가자는 위약을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 Adderall을 투여받게 됩니다.
의약품: 애더럴 10Mg 태블릿
참가자에게는 Adderall이 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 애더럴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대가 인지 성능에 미치는 영향
기간: 120분
균형 잡힌 위약 설계를 사용하여 참가자에게 혼합 암페타민 염 또는 위약을 투여합니다. 그들의 인지 능력은 MRI 스캐너에서 평가될 것입니다. 주요 결과 측정은 각성제의 기대가 인지 수행에 어떤 영향을 미치는가입니다.
120분
각성제 대 위약이 신경 회로에 미치는 영향
기간: 120분
균형 잡힌 위약 설계를 사용하여 참가자에게 혼합 암페타민 염 또는 위약을 투여합니다. 그들의 인지 능력은 MRI 스캐너에서 평가될 것입니다. 이 결과 측정은 지속적인 주의, 억제 제어 및 언어 기억 프로세스를 지원하는 신경 회로에 대한 자극제 투여 및 자극제의 기대치를 결정하기 위한 것입니다.
120분
각성제 투여 및 각성제에 대한 기대가 뇌 네트워크의 기능적 연결성을 수정하는지 여부를 결정합니다.
기간: 120분
균형 잡힌 위약 설계를 사용하여 참가자에게 혼합 암페타민 염 또는 위약을 투여합니다. 그들의 인지 능력은 MRI 스캐너에서 평가될 것입니다. 이 결과 측정은 각성제 투여 및 각성제에 대한 기대가 조사 중인 인지 과정을 지원하는 뇌 네트워크의 기능적 연결성을 수정하는지 여부를 결정하는 것입니다.
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300006362

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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