Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventningsrollen for kognitiv forbedring hos studenter som bruker reseptbelagte stimulerende midler ikke-medisinsk

24. juli 2023 oppdatert av: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Vi foreslår å evaluere interaksjonen mellom forventninger om å motta sentralstimulerende midler, nevrofysiologisk aktivitet og forbedring av kognitiv ytelse ved bruk av fMRI.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil deretter bli randomisert i en balansert placebodesign (BPD) kryssende medisin (10 mg blandede amfetaminsalter vs placebo) og forventning (fortalt aktiv medisin vs placebomedisinering), noe som resulterer i 4 forskjellige tilstander 1) blandede amfetaminsalter/fortalt stimulerende medisiner ; 2) placebo/fortalt sentralstimulerende medisin; 3) blandede amfetaminsalter/fortalt placebo; og 4) placebo/fortalt placebo). Deltakerne vil bli tildelt fire skanningsøkter med en ukes mellomrom og vil oppleve hver tilstand når de er motvekt på tvers av deltakerne. Deltakerne vil bli administrert kognitive oppgaver inn og ut av skanneren for å bestemme effekten av medisiner kontra forventning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år gammel
  • registrert som student ved UAB eller lokal høyskole/universitet
  • hvis kvinnen er villig til å bruke tilstrekkelig prevensjon eller avstå fra seksuell aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere hodeskade
  • nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose (inkludert ADHD)
  • nevrologisk lidelse eller hjerneslag, hypertensjon, historie med blod- eller sirkulasjonsforstyrrelser (f.eks. anemi eller sigdcelle), diabetes, abnormiteter i hjernen eller ryggraden
  • blodtrykk mer enn 130 systolisk og 80 diastolisk
  • hjertefrekvens mer enn 100 slag per minutt
  • svangerskap
  • gjeldende bruk av ulovlige stoffer samt nikotinbruk
  • Alkohol- eller cannabisbruk som oppfyller DSM-5-kriteriene for en alkohol- eller cannabisbruksforstyrrelse
  • Manglende evne til å avstå fra alkohol eller cannabis natten før og dagen for skanningsøkten
  • Manglende evne til å redusere koffeininntaket til mindre enn 100 mg på testdager hos store koffeinbrukere
  • klaustrofobi
  • Høreapparat
  • synshemming som ikke kan korrigeres med MR-kompatible linser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adderall/Sannhet
Deltakerne vil bli fortalt at de mottar Adderall og vil faktisk bli administrert Adderall.
Legemiddel: Adderall 10 mg tablett
Deltakerne vil bli administrert Adderall
Andre navn:
  • Adderall
Eksperimentell: Adderall/Deception
Deltakerne vil bli fortalt at de får Adderall og faktisk vil få placebo
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få placebo
Placebo komparator: Placebo/sannhet
Deltakerne vil bli fortalt at de får placebo og faktisk vil få placebo.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få placebo
Eksperimentell: Placebo/bedrag
Deltakerne vil bli fortalt at de får placebo og faktisk vil bli administrert Adderall
Legemiddel: Adderall 10 mg tablett
Deltakerne vil bli administrert Adderall
Andre navn:
  • Adderall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan forventning vil påvirke kognitiv ytelse
Tidsramme: 120 minutter
Ved å bruke et balansert placebodesign vil deltakerne enten bli administrert blandede amfetaminsalter eller placebo. Deres kognitive ytelse vil bli vurdert i MR-skanneren. Det viktigste utfallsmålet er hvordan forventningen til sentralstimulerende midler vil påvirke kognitiv ytelse.
120 minutter
Virkningen som sentralstimulerende midler vs. placebo har på nevrale kretsløp
Tidsramme: 120 minutter
Ved å bruke et balansert placebodesign vil deltakerne enten bli administrert blandede amfetaminsalter eller placebo. Deres kognitive ytelse vil bli vurdert i MR-skanneren. Dette utfallsmålet er å bestemme virkningen stimulerende administrasjon og forventninger til stimulanter har på de nevrale kretsene som støtter vedvarende oppmerksomhet, hemmende kontroll og verbale minneprosesser.
120 minutter
Bestem om administrasjon av stimulerende midler og forventet forventning for sentralstimulerende midler endrer den funksjonelle tilkoblingen til hjernenettverk
Tidsramme: 120 minutter
Ved å bruke et balansert placebodesign vil deltakerne enten bli administrert blandede amfetaminsalter eller placebo. Deres kognitive ytelse vil bli vurdert i MR-skanneren. Dette utfallsmålet er å bestemme om administrasjon av stimulerende midler og forventninger til sentralstimulerende midler modifiserer den funksjonelle tilkoblingen til hjernenettverk som støtter kognitive prosesser som undersøkes.
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Karen Cropsey, PsyD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300006362

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adderall 10 mg tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere