E-Manage: 大学生のための簡単な mHeath 介入
2025年1月3日 更新者：Evan M. Kleiman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究は、スマートフォンアプリを使用して介入コンテンツを配信する「生態学的瞬間的介入」（またはEMI）と呼ばれる技術を使用して、人々がより適応的な方法で否定的な感情や感情的な苦痛に対応できるようにすることを目的とした2部構成のトランス診断的心理的介入です。
この研究の参加者は、ラトガースのカウンセリング、アルコールおよびその他の薬物支援プログラムおよび精神医学サービス（CAPS）を通じて、または現在提携しているラトガースの学生です。
参加者はまず、1 対 1 またはグループの遠隔医療療法セッション/ワークショップに参加し、研究の一部である治療スキルを学びます。
その後、最大 8 週間のスマートフォン モニタリングを完了します。これには、評価と、セラピーで学んだスキルを実践する機会が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 年齢 18歳以上
- 2020年秋にラトガース大学に入学（キャンパス内および/またはリモート）
- 現在アメリカ在住
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を読み、理解し、完了する能力によって証明されるように、研究要件に従う意欲
- MetricWire に対応した iOS および Android スマートフォン。 2014年以降のほぼすべての電話が互換性があります
除外基準
- 非英語圏
- インフォームドコンセントを理解または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：個別治療
参加者は、スタディセラピストとの個別セッションを最大 3 回受けることができます。
各セッションでは、1 つまたは複数の治療モジュールが提示されます。
|
この介入の内容は、自殺念慮や自殺行動に関連する否定的な感情に対処するための、事前に確立されたトランス診断プロトコルに基づいています。
|
|
実験的：グループ治療
参加者は、スタディセラピストとのグループセッションを最大3回行います。
各セッションでは、1 つまたは複数の治療モジュールが提示されます。
|
この介入の内容は、自殺念慮や自殺行動に関連する否定的な感情に対処するための、事前に確立されたトランス診断プロトコルに基づいています。
|
|
実験的：ワークショップ
参加者は、研究セラピストとのワークショップを 1 回行います。
3 つの治療モジュールすべてが 1 つのセッションで提示されます。
|
この介入の内容は、自殺念慮や自殺行動に関連する否定的な感情に対処するための、事前に確立されたトランス診断プロトコルに基づいています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による苦痛の瞬間的なレベルの変化
時間枠：8週間の学習期間
|
スマホ査定で査定
|
8週間の学習期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺念慮の瞬間的なレベルの変化
時間枠：8週間の学習期間
|
スマホ査定で査定
|
8週間の学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evan Kleiman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月4日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
インフォームド コンセントと匿名化されたデータを共有します。
IPD 共有時間枠
最終参加者が登録した後、インフォームド コンセントを共有します。
調査が終了してから 1 年後に、匿名化されたデータを共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。