Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

E-Manage: краткое вмешательство mHeath для студентов университетов

19 января 2023 г. обновлено: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Это исследование представляет собой трансдиагностическое психологическое вмешательство, состоящее из двух частей, направленное на то, чтобы помочь людям реагировать на негативные эмоции и эмоциональный стресс более адаптивными способами с использованием технологии, называемой «экологическим мгновенным вмешательством» (или EMI), которая предоставляет содержание вмешательства с помощью приложения для смартфона. Участниками этого исследования будут студенты Rutgers, набранные или в настоящее время связанные с Программой консультирования, помощи в связи с алкоголем и другими наркотиками и психиатрическими службами (CAPS) в Rutgers. Сначала участники будут посещать индивидуальные или групповые сеансы/семинары телемедицинской терапии, где они будут изучать терапевтические навыки, являющиеся частью исследования. Затем они проведут до 8 недель наблюдения за смартфоном, которое включает в себя оценку и возможность отработать навыки, полученные в ходе терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evan Kleiman
  • Номер телефона: 8484452345
  • Электронная почта: evan.kleiman@rutgers.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • Рекрутинг
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Evan M Kleiman, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Annmarie Wacha-Montes, PsyD
        • Младший исследователь:
          • Kate H Bentley, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст 18 лет и старше
  • Поступил в Rutgers осенью 2020 года (в кампусе и / или удаленно)
  • В настоящее время проживает в США
  • Готовность следовать требованиям исследования, о чем свидетельствует способность предоставить письменное информированное согласие и прочитать, понять и завершить процедуры исследования
  • Смартфон iOS и Android, совместимый с MetricWire. Почти все телефоны с 2014 года совместимы

Критерий исключения

  • Не говорящий по-английски
  • Невозможно понять или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное лечение
Участники проведут до трех индивидуальных занятий с терапевтом-исследователем. На каждой сессии будет представлен один или несколько лечебных модулей.
Поведенческий: Экологическое мгновенное вмешательство
Содержание этого вмешательства основано на предварительно установленных трансдиагностических протоколах для устранения негативных эмоций, связанных с суицидальными мыслями и поведением.
Экспериментальный: Групповое лечение
Участники проведут до трех групповых занятий с терапевтом-исследователем. На каждой сессии будет представлен один или несколько лечебных модулей.
Поведенческий: Экологическое мгновенное вмешательство
Содержание этого вмешательства основано на предварительно установленных трансдиагностических протоколах для устранения негативных эмоций, связанных с суицидальными мыслями и поведением.
Экспериментальный: Мастерские
Участники проведут один семинар с терапевтом-исследователем. Все три лечебных модуля будут представлены на одном сеансе.
Поведенческий: Экологическое мгновенное вмешательство
Содержание этого вмешательства основано на предварительно установленных трансдиагностических протоколах для устранения негативных эмоций, связанных с суицидальными мыслями и поведением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мгновенных уровней самооценки дистресса
Временное ограничение: 8-недельный период обучения
Оценено с помощью оценок смартфона
8-недельный период обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мгновенных уровней суицидальных мыслей
Временное ограничение: 8-недельный период обучения
Оценено с помощью оценок смартфона
8-недельный период обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2020002347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы поделимся информированным согласием и обезличенными данными.

Сроки обмена IPD

Мы поделимся информированным согласием после регистрации последнего участника. Мы поделимся обезличенными данными через год после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экологическое мгновенное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться