- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636151
E-Manage: Lyhyt mHelath-interventio yliopisto-opiskelijoille
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä tutkimus on kaksiosainen transdiagnostinen psykologinen interventio, jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä reagoimaan negatiivisiin tunteisiin ja emotionaaliseen ahdistukseen mukautuvammin käyttämällä teknologiaa nimeltä "ekologinen hetkellinen interventio" (eli EMI), joka toimittaa interventiosisältöä älypuhelinsovelluksen avulla.
Tähän tutkimukseen osallistuvat Rutgersin opiskelijat, jotka on värvätty Rutgersin neuvonta-, alkoholi- ja muiden huumeiden avustusohjelman ja psykiatristen palvelujen (CAPS) kautta tai jotka ovat tällä hetkellä sidoksissa siihen.
Osallistujat osallistuvat ensin joko henkilökohtaiseen tai ryhmäkohtaisiin etäterveysterapiaistuntoihin/työpajoihin, joissa he oppivat tutkimukseen kuuluvia terapeuttisia taitoja.
Sitten he suorittavat jopa 8 viikon älypuhelimen monitoroinnin, joka sisältää arviointeja ja mahdollisuuksia harjoitella terapiassa opittuja taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ylioppilastutkinnon suorittanut Rutgersissa syksyllä 2020 (kampuksella ja/tai etänä)
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Halukkuus noudattaa tutkimusvaatimuksia, mikä ilmenee kyvystä antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja lukea, ymmärtää ja suorittaa tutkimusmenettelyt
- iOS- ja Android-älypuhelin, joka on yhteensopiva MetricWiren kanssa. Lähes kaikki puhelimet vuodesta 2014 lähtien ovat yhteensopivia
Poissulkemiskriteerit
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen hoito
Osallistujat saavat enintään kolme yksittäistä istuntoa opintoterapeutin kanssa.
Jokaisessa istunnossa esitellään yksi tai useampi hoitomoduuli.
|
Tämän intervention sisältö perustuu ennalta määritettyihin transdiagnostisiin protokolliin, joilla käsitellään itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen liittyviä negatiivisia tunteita.
|
|
Kokeellinen: Ryhmähoito
Osallistujilla on enintään kolme ryhmäistuntoa opintoterapeutin kanssa.
Jokaisessa istunnossa esitellään yksi tai useampi hoitomoduuli.
|
Tämän intervention sisältö perustuu ennalta määritettyihin transdiagnostisiin protokolliin, joilla käsitellään itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen liittyviä negatiivisia tunteita.
|
|
Kokeellinen: Työpajat
Osallistujat saavat yhden työpajan opintoterapeutin kanssa.
Kaikki kolme hoitomoduulia esitellään yhdessä istunnossa.
|
Tämän intervention sisältö perustuu ennalta määritettyihin transdiagnostisiin protokolliin, joilla käsitellään itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen liittyviä negatiivisia tunteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkellisesti itse ilmoittaman ahdistuksen tasoissa
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
Arvioitu älypuhelinarvioinneilla
|
8 viikon opiskelujakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsemurha-ajattelun hetkellisissä tasoissa
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakso
|
Arvioitu älypuhelinarvioinneilla
|
8 viikon opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tietoisen suostumuksen ja tunnistamattomat tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tietoisen suostumuksen viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen.
Jaamme tunnistamattomat tiedot vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .