Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-Manage: Krátká intervence mHelath pro studenty vysokých škol

3. ledna 2025 aktualizováno: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie je dvoudílnou transdiagnostickou psychologickou intervencí, jejímž cílem je pomoci lidem reagovat na negativní emoce a emoční tíseň adaptivnějším způsobem pomocí technologie zvané „ekologická momentální intervence“ (nebo EMI), která poskytuje intervenční obsah pomocí aplikace pro chytré telefony. Účastníky této studie budou studenti společnosti Rutgers, kteří byli přijati prostřednictvím nebo v současné době přidruženi k programu – Poradenství, alkohol a další drogová pomoc a psychiatrické služby (CAPS) ve společnosti Rutgers. Účastníci se nejprve zúčastní buď individuálních nebo skupinových sezení/workshopů telehealth terapie, kde se naučí terapeutické dovednosti, které jsou součástí studie. Poté absolvují až 8 týdnů sledování chytrými telefony, které zahrnuje hodnocení a příležitosti procvičit dovednosti získané v terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 let nebo starší
  • Matrikováno v Rutgers na podzim roku 2020 (na akademické půdě a/nebo vzdáleně)
  • V současné době pobývá v USA
  • Ochota dodržovat požadavky studie, o čemž svědčí schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a přečíst si, pochopit a dokončit studijní postupy
  • Smartphone iOS a Android kompatibilní s MetricWire. Téměř všechny telefony od roku 2014 jsou kompatibilní

Kritéria vyloučení

  • Neanglicky mluvící
  • Nelze porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální léčba
Účastníci budou mít až tři individuální sezení se studijním terapeutem. V každém sezení bude prezentován jeden nebo více modulů léčby.
Behaviorální: Ekologický momentální zásah
Obsah této intervence je založen na předem stanovených transdiagnostických protokolech pro řešení negativních emocí spojených se sebevražednými myšlenkami a chováním.
Experimentální: Skupinová léčba
Účastníci budou mít až tři skupinová sezení se studijním terapeutem. V každém sezení bude prezentován jeden nebo více modulů léčby.
Behaviorální: Ekologický momentální zásah
Obsah této intervence je založen na předem stanovených transdiagnostických protokolech pro řešení negativních emocí spojených se sebevražednými myšlenkami a chováním.
Experimentální: Workshopy
Účastníci budou mít jeden workshop se studijním terapeutem. Všechny tři moduly léčby budou prezentovány v jednom sezení.
Behaviorální: Ekologický momentální zásah
Obsah této intervence je založen na předem stanovených transdiagnostických protokolech pro řešení negativních emocí spojených se sebevražednými myšlenkami a chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna momentálních úrovní úzkosti, kterou si sami hlásili
Časové okno: 8 týdenní doba studia
Posuzováno prostřednictvím hodnocení chytrých telefonů
8 týdenní doba studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna momentálních úrovní sebevražedného myšlení
Časové okno: 8 týdenní doba studia
Posuzováno prostřednictvím hodnocení chytrých telefonů
8 týdenní doba studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020002347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet informovaný souhlas a neidentifikované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Informovaný souhlas sdělíme poté, co se poslední účastník zaregistruje. Deidentifikovaná data budeme sdílet jeden rok po dokončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ekologický momentální zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit