Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-Manage: En kort mHelath-intervention for universitetsstuderende

3. januar 2025 opdateret af: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse er en todelt transdiagnostisk psykologisk intervention, der har til formål at hjælpe folk med at reagere på negative følelser og følelsesmæssig nød på mere adaptive måder ved hjælp af en teknologi kaldet "økologisk momentan intervention" (eller EMI), der leverer interventionsindhold ved hjælp af en smartphone-app. Deltagere i denne undersøgelse vil være Rutgers-studerende, der er rekrutteret gennem eller i øjeblikket er tilknyttet - Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) hos Rutgers. Deltagerne vil først deltage i enten en-til-en eller gruppe telesundhedsterapi sessioner/workshops, hvor de vil lære de terapeutiske færdigheder, der er en del af undersøgelsen. Derefter vil de gennemføre op til 8 ugers smartphone-overvågning, der involverer vurderinger og muligheder for at øve de færdigheder, de har lært i terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år eller ældre
  • Immatrikuleret hos Rutgers i efteråret 2020 (på campus og/eller fjernbetjening)
  • Bor i øjeblikket i USA
  • Vilje til at følge undersøgelseskrav, som bevist af en evne til at give skriftligt informeret samtykke og læse, forstå og fuldføre undersøgelsesprocedurerne
  • iOS og Android smartphone kompatibel med MetricWire. Næsten alle telefoner siden 2014 er kompatible

Eksklusionskriterier

  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at forstå eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel behandling
Deltagerne vil have op til tre individuelle sessioner med en studieterapeut. Et eller flere behandlingsmoduler vil blive præsenteret i hver session.
Adfærdsmæssigt: Økologisk øjeblikkelig indgriben
Indholdet af denne intervention er baseret på præ-etablerede transdiagnostiske protokoller til at adressere de negative følelser forbundet med selvmordstanker og -adfærd.
Eksperimentel: Gruppebehandling
Deltagerne vil have op til tre gruppesessioner med en studieterapeut. Et eller flere behandlingsmoduler vil blive præsenteret i hver session.
Adfærdsmæssigt: Økologisk øjeblikkelig indgriben
Indholdet af denne intervention er baseret på præ-etablerede transdiagnostiske protokoller til at adressere de negative følelser forbundet med selvmordstanker og -adfærd.
Eksperimentel: Værksteder
Deltagerne vil have én workshop med en studieterapeut. Alle tre behandlingsmoduler vil blive præsenteret i én session.
Adfærdsmæssigt: Økologisk øjeblikkelig indgriben
Indholdet af denne intervention er baseret på præ-etablerede transdiagnostiske protokoller til at adressere de negative følelser forbundet med selvmordstanker og -adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjeblikkelige niveauer af selvrapporteret nød
Tidsramme: 8 ugers studieperiode
Vurderet via smartphone vurderinger
8 ugers studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjeblikkelige niveauer af selvmordstanker
Tidsramme: 8 ugers studieperiode
Vurderet via smartphone vurderinger
8 ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020002347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler det informerede samtykke og de-identificerede data.

IPD-delingstidsramme

Vi deler det informerede samtykke, efter at den endelige deltager har tilmeldt sig. Vi deler de-identificerede data et år efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Økologisk øjeblikkelig indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner