E-Manage: A Brief mHelath Intervention for University Students
3. januar 2025 oppdatert av: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Denne studien er en todelt transdiagnostisk psykologisk intervensjon som har som mål å hjelpe folk til å reagere på negative følelser og emosjonell nød på mer tilpasningsdyktige måter ved å bruke en teknologi kalt "økologisk momentan intervensjon" (eller EMI) som leverer intervensjonsinnhold ved hjelp av en smarttelefonapp.
Deltakere i denne studien vil være Rutgers-studenter rekruttert gjennom eller for tiden tilknyttet - Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) at Rutgers.
Deltakerne vil først delta på enten en-til-en eller gruppe telehelseterapi økter/workshops, hvor de vil lære de terapeutiske ferdighetene som er en del av studiet.
Deretter vil de fullføre opptil 8 uker med smarttelefonovervåking som involverer vurderinger og muligheter til å praktisere ferdighetene som er lært i terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 år eller eldre
- Matrikulert ved Rutgers høsten 2020 (på campus og/eller ekstern)
- For tiden bosatt i USA
- Vilje til å følge studiekravene, som bevist av en evne til å gi skriftlig informert samtykke og lese, forstå og fullføre studieprosedyrene
- iOS- og Android-smarttelefoner kompatibel med MetricWire. Nesten alle telefoner siden 2014 er kompatible
Eksklusjonskriterier
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke forstå eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell behandling
Deltakerne vil ha inntil tre individuelle økter med en studieterapeut.
En eller flere behandlingsmoduler vil bli presentert i hver økt.
|
Innholdet i denne intervensjonen er basert på forhåndsetablerte transdiagnostiske protokoller for å adressere de negative følelsene forbundet med selvmordstanker og selvmordsatferd.
|
|
Eksperimentell: Gruppebehandling
Deltakerne vil ha inntil tre gruppesamlinger med en studieterapeut.
En eller flere behandlingsmoduler vil bli presentert i hver økt.
|
Innholdet i denne intervensjonen er basert på forhåndsetablerte transdiagnostiske protokoller for å adressere de negative følelsene forbundet med selvmordstanker og selvmordsatferd.
|
|
Eksperimentell: Verksteder
Deltakerne vil ha én workshop med en studieterapeut.
Alle tre behandlingsmodulene vil bli presentert i én økt.
|
Innholdet i denne intervensjonen er basert på forhåndsetablerte transdiagnostiske protokoller for å adressere de negative følelsene forbundet med selvmordstanker og selvmordsatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyeblikkelige nivåer av selvrapportert nød
Tidsramme: 8 ukers studietid
|
Vurdert via smarttelefonvurderinger
|
8 ukers studietid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyeblikkelige nivåer av selvmordstenkning
Tidsramme: 8 ukers studietid
|
Vurdert via smarttelefonvurderinger
|
8 ukers studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2020002347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele det informerte samtykket og de-identifiserte dataene.
IPD-delingstidsramme
Vi deler det informerte samtykket etter at den endelige deltakeren har registrert seg.
Vi vil dele avidentifiserte data ett år etter at studien er ferdig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .