E-Manage: een korte mHelath-interventie voor universiteitsstudenten
3 januari 2025 bijgewerkt door: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Deze studie is een tweedelige transdiagnostische psychologische interventie die is bedoeld om mensen te helpen op meer adaptieve manieren te reageren op negatieve emoties en emotionele stress met behulp van een technologie die "ecologische tijdelijke interventie" (of EMI) wordt genoemd en die interventie-inhoud levert met behulp van een smartphone-app.
Deelnemers aan dit onderzoek zijn Rutgers-studenten die zijn aangeworven via of momenteel zijn aangesloten bij - Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) bij Rutgers.
Deelnemers zullen eerst één-op-één of groepstherapiesessies/workshops op het gebied van telegezondheid bijwonen, waar ze de therapeutische vaardigheden leren die deel uitmaken van het onderzoek.
Daarna zullen ze tot 8 weken smartphone-monitoring voltooien, inclusief beoordelingen en mogelijkheden om de vaardigheden die tijdens de therapie zijn geleerd, te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Afgestudeerd aan Rutgers in de herfst van 2020 (op de campus en / of op afstand)
- Momenteel woonachtig in de VS
- Bereidheid om de studievereisten te volgen, zoals blijkt uit het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de studieprocedures te lezen, te begrijpen en te voltooien
- iOS- en Android-smartphone compatibel met MetricWire. Bijna alle telefoons sinds 2014 zijn compatibel
Uitsluitingscriteria
- Niet-Engels sprekend
- Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen of geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele behandeling
Deelnemers krijgen maximaal drie individuele sessies met een studietherapeut.
Per sessie worden één of meerdere behandelmodules gepresenteerd.
|
De inhoud van deze interventie is gebaseerd op vooraf opgestelde transdiagnostische protocollen voor het aanpakken van de negatieve emotie die gepaard gaat met suïcidale gedachten en gedragingen.
|
|
Experimenteel: Groepsbehandeling
Deelnemers krijgen maximaal drie groepssessies met een studietherapeut.
Per sessie worden één of meerdere behandelmodules gepresenteerd.
|
De inhoud van deze interventie is gebaseerd op vooraf opgestelde transdiagnostische protocollen voor het aanpakken van de negatieve emotie die gepaard gaat met suïcidale gedachten en gedragingen.
|
|
Experimenteel: Workshops
Deelnemers krijgen één workshop met een studietherapeut.
Alle drie de behandelmodules worden in één sessie gepresenteerd.
|
De inhoud van deze interventie is gebaseerd op vooraf opgestelde transdiagnostische protocollen voor het aanpakken van de negatieve emotie die gepaard gaat met suïcidale gedachten en gedragingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijdelijke niveaus van zelfgerapporteerd leed
Tijdsspanne: Studieperiode van 8 weken
|
Beoordeeld via smartphonebeoordelingen
|
Studieperiode van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijdelijke niveaus van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Studieperiode van 8 weken
|
Beoordeeld via smartphonebeoordelingen
|
Studieperiode van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2020002347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de geïnformeerde toestemming en geanonimiseerde gegevens delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen de geïnformeerde toestemming delen nadat de laatste deelnemer zich heeft ingeschreven.
We zullen geanonimiseerde gegevens een jaar na afloop van het onderzoek delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .