E-Manage: A Brief mHelath Intervention for University Students
3 januari 2025 uppdaterad av: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Denna studie är en tvådelad transdiagnostisk psykologisk intervention som syftar till att hjälpa människor att reagera på negativa känslor och känslomässigt lidande på mer adaptiva sätt med hjälp av en teknik som kallas "ekologisk momentan intervention" (eller EMI) som levererar interventionsinnehåll med hjälp av en smartphone-app.
Deltagare i denna studie kommer att vara Rutgers-studenter som rekryteras genom eller för närvarande är anslutna till - Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) at Rutgers.
Deltagarna kommer först att delta i antingen en-till-en eller grupp telehälsoterapi sessioner/workshops, där de kommer att lära sig de terapeutiska färdigheter som är en del av studien.
Sedan kommer de att slutföra upp till 8 veckors smartphoneövervakning som involverar bedömningar och möjligheter att öva på de färdigheter som lärts i terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 18 år eller äldre
- Utbildad i Rutgers under hösten 2020 (på campus och/eller avlägsen)
- För närvarande bosatt i USA
- Villighet att följa studiekraven, vilket framgår av en förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och läsa, förstå och slutföra studieprocedurerna
- iOS och Android smartphone kompatibel med MetricWire. Nästan alla telefoner sedan 2014 är kompatibla
Exklusions kriterier
- Icke engelsktalande
- Kan inte förstå eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell behandling
Deltagarna kommer att ha upp till tre individuella sessioner med en studieterapeut.
En eller flera behandlingsmoduler kommer att presenteras i varje session.
|
Innehållet i denna intervention är baserat på förutbestämda transdiagnostiska protokoll för att ta itu med de negativa känslor som är förknippade med självmordstankar och självmordsbeteenden.
|
|
Experimentell: Gruppbehandling
Deltagarna kommer att ha upp till tre gruppsessioner med en studieterapeut.
En eller flera behandlingsmoduler kommer att presenteras i varje session.
|
Innehållet i denna intervention är baserat på förutbestämda transdiagnostiska protokoll för att ta itu med de negativa känslor som är förknippade med självmordstankar och självmordsbeteenden.
|
|
Experimentell: Workshops
Deltagarna kommer att ha en workshop med en studieterapeut.
Alla tre behandlingsmodulerna kommer att presenteras i en session.
|
Innehållet i denna intervention är baserat på förutbestämda transdiagnostiska protokoll för att ta itu med de negativa känslor som är förknippade med självmordstankar och självmordsbeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillfälliga nivåer av självrapporterad nöd
Tidsram: 8 veckors studietid
|
Bedöms via smartphonebedömningar
|
8 veckors studietid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillfälliga nivåer av självmordstankar
Tidsram: 8 veckors studietid
|
Bedöms via smartphonebedömningar
|
8 veckors studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2020002347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela det informerade samtycket och avidentifierade uppgifter.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela det informerade samtycket efter att den slutliga deltagaren har registrerat sig.
Vi kommer att dela avidentifierade data ett år efter att studien är klar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .