E-Manage: una breve intervención mHelath para estudiantes universitarios
3 de enero de 2025 actualizado por: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudio es una intervención psicológica transdiagnóstica de dos partes destinada a ayudar a las personas a responder a las emociones negativas y la angustia emocional de formas más adaptativas utilizando una tecnología llamada "intervención momentánea ecológica" (o EMI) que ofrece contenido de intervención utilizando una aplicación de teléfono inteligente.
Los participantes en este estudio serán estudiantes de Rutgers reclutados a través de, o afiliados actualmente, al Programa de Asistencia de Consejería, Alcohol y Otras Drogas y Servicios Psiquiátricos (CAPS) en Rutgers.
Los participantes asistirán primero a sesiones/talleres de terapia de telesalud individuales o grupales, donde aprenderán las habilidades terapéuticas que forman parte del estudio.
Luego, completarán hasta 8 semanas de monitoreo de teléfonos inteligentes que incluye evaluaciones y oportunidades para practicar las habilidades aprendidas en la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Matriculado en Rutgers durante el otoño de 2020 (en el campus y/o remoto)
- Actualmente reside en EE. UU.
- Voluntad de seguir los requisitos del estudio, como lo demuestra la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito y leer, comprender y completar los procedimientos del estudio.
- Teléfono inteligente iOS y Android compatible con MetricWire. Casi todos los teléfonos desde 2014 son compatibles
Criterio de exclusión
- No hablan inglés
- Incapaz de entender o proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento individual
Los participantes tendrán hasta tres sesiones individuales con un terapeuta de estudio.
En cada sesión se presentarán uno o más módulos de tratamiento.
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El contenido de esta intervención se basa en protocolos transdiagnósticos preestablecidos para el abordaje de la emoción negativa asociada a pensamientos y conductas suicidas.
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Experimental: Tratamiento de grupo
Los participantes tendrán hasta tres sesiones de grupo con un terapeuta de estudio.
En cada sesión se presentarán uno o más módulos de tratamiento.
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El contenido de esta intervención se basa en protocolos transdiagnósticos preestablecidos para el abordaje de la emoción negativa asociada a pensamientos y conductas suicidas.
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Experimental: Talleres de trabajo
Los participantes tendrán un taller con un terapeuta de estudio.
Los tres módulos de tratamiento se presentarán en una sola sesión.
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El contenido de esta intervención se basa en protocolos transdiagnósticos preestablecidos para el abordaje de la emoción negativa asociada a pensamientos y conductas suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles momentáneos de angustia autoinformada
Periodo de tiempo: Período de estudio de 8 semanas
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Evaluado a través de evaluaciones de teléfonos inteligentes
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Período de estudio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles momentáneos de pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Período de estudio de 8 semanas
|
Evaluado a través de evaluaciones de teléfonos inteligentes
|
Período de estudio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2020002347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos el consentimiento informado y los datos desidentificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Compartiremos el consentimiento informado después de que el último participante se haya inscrito.
Compartiremos los datos anonimizados un año después de que finalice el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .