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E-Manage: un breve intervento mHelath per studenti universitari

3 gennaio 2025 aggiornato da: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Questo studio è un intervento psicologico transdiagnostico in due parti volto ad aiutare le persone a rispondere alle emozioni negative e al disagio emotivo in modi più adattivi utilizzando una tecnologia chiamata "intervento momentaneo ecologico" (o EMI) che fornisce contenuti di intervento utilizzando un'app per smartphone. I partecipanti a questo studio saranno studenti Rutgers reclutati attraverso o attualmente affiliati a - Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) presso Rutgers. I partecipanti parteciperanno prima a sessioni/seminari di telemedicina individuale o di gruppo, dove apprenderanno le abilità terapeutiche che fanno parte dello studio. Quindi, completeranno fino a 8 settimane di monitoraggio dello smartphone che prevede valutazioni e opportunità per mettere in pratica le abilità apprese in terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età 18 anni o più
  • Immatricolati alla Rutgers nell'autunno del 2020 (nel campus e/o da remoto)
  • Attualmente residente negli Stati Uniti
  • Disponibilità a seguire i requisiti dello studio, come evidenziato dalla capacità di fornire il consenso informato scritto e di leggere, comprendere e completare le procedure dello studio
  • Smartphone iOS e Android compatibile con MetricWire. Quasi tutti i telefoni dal 2014 sono compatibili

Criteri di esclusione

  • Non di lingua inglese
  • Incapace di comprendere o fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento individuale
I partecipanti avranno fino a tre sessioni individuali con un terapista dello studio. In ogni sessione verranno presentati uno o più moduli di trattamento.
Comportamentale: Intervento ecologico momentaneo
Il contenuto di questo intervento si basa su protocolli transdiagnostici prestabiliti per affrontare l'emozione negativa associata a pensieri e comportamenti suicidari.
Sperimentale: Trattamento di gruppo
I partecipanti avranno fino a tre sessioni di gruppo con un terapista dello studio. In ogni sessione verranno presentati uno o più moduli di trattamento.
Comportamentale: Intervento ecologico momentaneo
Il contenuto di questo intervento si basa su protocolli transdiagnostici prestabiliti per affrontare l'emozione negativa associata a pensieri e comportamenti suicidari.
Sperimentale: Workshop
I partecipanti avranno un seminario con un terapista dello studio. Tutti e tre i moduli di trattamento saranno presentati in un'unica sessione.
Comportamentale: Intervento ecologico momentaneo
Il contenuto di questo intervento si basa su protocolli transdiagnostici prestabiliti per affrontare l'emozione negativa associata a pensieri e comportamenti suicidari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli momentanei di disagio auto-riferito
Lasso di tempo: Periodo di studio di 8 settimane
Valutato tramite valutazioni dello smartphone
Periodo di studio di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli momentanei di pensiero suicidario
Lasso di tempo: Periodo di studio di 8 settimane
Valutato tramite valutazioni dello smartphone
Periodo di studio di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2020002347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo il consenso informato e i dati anonimi.

Periodo di condivisione IPD

Condivideremo il consenso informato dopo che il partecipante finale si sarà iscritto. Condivideremo i dati anonimi un anno dopo la conclusione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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