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E-Manage: Eine kurze mHelath-Intervention für Universitätsstudenten

3. Januar 2025 aktualisiert von: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Diese Studie ist eine zweiteilige transdiagnostische psychologische Intervention, die darauf abzielt, Menschen dabei zu helfen, auf negative Emotionen und emotionalen Stress anpassungsfähiger zu reagieren, indem eine Technologie namens "ökologische momentane Intervention" (oder EMI) verwendet wird, die Interventionsinhalte über eine Smartphone-App bereitstellt. Die Teilnehmer an dieser Studie werden Rutgers-Studenten sein, die über das Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS) bei Rutgers rekrutiert wurden oder derzeit damit verbunden sind. Die Teilnehmer nehmen zunächst entweder an Einzel- oder Gruppensitzungen/Workshops zur Telegesundheitstherapie teil, in denen sie die therapeutischen Fähigkeiten erlernen, die Teil der Studie sind. Anschließend absolvieren sie eine bis zu 8-wöchige Smartphone-Überwachung, die Bewertungen und Gelegenheiten beinhaltet, die in der Therapie erlernten Fähigkeiten zu üben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Im Herbst 2020 an der Rutgers immatrikuliert (auf dem Campus und/oder remote)
  • Derzeit wohnhaft in den USA
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienanforderungen, nachgewiesen durch die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren zu lesen, zu verstehen und abzuschließen
  • MetricWire-kompatibles iOS- und Android-Smartphone. Fast alle Telefone seit 2014 sind kompatibel

Ausschlusskriterien

  • Nicht englischsprachig
  • Unfähig, eine informierte Zustimmung zu verstehen oder zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Behandlung
Die Teilnehmer haben bis zu drei Einzelsitzungen mit einem Studientherapeuten. In jeder Sitzung werden ein oder mehrere Behandlungsmodule vorgestellt.
Verhalten: Ökologischer momentaner Eingriff
Der Inhalt dieser Intervention basiert auf vorab festgelegten transdiagnostischen Protokollen zur Behandlung der negativen Emotionen, die mit Selbstmordgedanken und -verhalten verbunden sind.
Experimental: Gruppenbehandlung
Die Teilnehmer haben bis zu drei Gruppensitzungen mit einem Studientherapeuten. In jeder Sitzung werden ein oder mehrere Behandlungsmodule vorgestellt.
Verhalten: Ökologischer momentaner Eingriff
Der Inhalt dieser Intervention basiert auf vorab festgelegten transdiagnostischen Protokollen zur Behandlung der negativen Emotionen, die mit Selbstmordgedanken und -verhalten verbunden sind.
Experimental: Werkstätten
Die Teilnehmer haben einen Workshop mit einem Studientherapeuten. Alle drei Behandlungsmodule werden in einer Sitzung präsentiert.
Verhalten: Ökologischer momentaner Eingriff
Der Inhalt dieser Intervention basiert auf vorab festgelegten transdiagnostischen Protokollen zur Behandlung der negativen Emotionen, die mit Selbstmordgedanken und -verhalten verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des momentanen Niveaus des selbstberichteten Leidensdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen Studienzeit
Bewertet über Smartphone-Assessments
8 Wochen Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des momentanen Grads an Suizidgedanken
Zeitfenster: 8 Wochen Studienzeit
Bewertet über Smartphone-Assessments
8 Wochen Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020002347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die informierte Einwilligung und anonymisierte Daten weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden die Einverständniserklärung weitergeben, nachdem sich der letzte Teilnehmer angemeldet hat. Wir werden anonymisierte Daten ein Jahr nach Abschluss der Studie weitergeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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