E-Manage: 대학생을 위한 간략한 mHelath 개입
2025년 1월 3일 업데이트: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 스마트폰 앱을 사용하여 개입 콘텐츠를 전달하는 "생태적 순간 개입"(또는 EMI)이라는 기술을 사용하여 사람들이 보다 적응적인 방식으로 부정적인 감정과 정서적 고통에 대응할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 두 부분으로 구성된 트랜스진단 심리적 개입입니다.
이 연구의 참가자는 Rutgers의 카운셀링, 알코올 및 기타 약물 지원 프로그램 및 정신과 서비스(CAPS)를 통해 모집되었거나 현재 소속된 Rutgers 학생입니다.
참가자는 먼저 일대일 또는 그룹 원격 의료 치료 세션/워크숍에 참석하여 연구의 일부인 치료 기술을 배우게 됩니다.
그런 다음 치료에서 배운 기술을 연습할 기회와 평가를 포함하는 최대 8주간의 스마트폰 모니터링을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 2020년 가을 동안 Rutgers에 입학(교내 및/또는 원격)
- 현재 미국 거주
- 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 읽고, 이해하고 완료할 수 있는 능력으로 입증되는 연구 요구 사항을 따르려는 의지
- MetricWire와 호환되는 iOS 및 Android 스마트폰. 2014년 이후 거의 모든 휴대폰이 호환됨
제외 기준
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개별 치료
참가자는 연구 치료사와 최대 3개의 개별 세션을 갖게 됩니다.
각 세션에서 하나 이상의 치료 모듈이 제공됩니다.
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이 개입의 내용은 자살 생각 및 행동과 관련된 부정적인 감정을 다루기 위한 사전 설정된 진단 프로토콜을 기반으로 합니다.
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실험적: 그룹 치료
참가자는 연구 치료사와 최대 3개의 그룹 세션을 갖게 됩니다.
각 세션에서 하나 이상의 치료 모듈이 제공됩니다.
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이 개입의 내용은 자살 생각 및 행동과 관련된 부정적인 감정을 다루기 위한 사전 설정된 진단 프로토콜을 기반으로 합니다.
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실험적: 워크숍
참가자는 연구 치료사와 함께 한 워크샵을 가집니다.
세 가지 치료 모듈 모두 한 세션에서 제공됩니다.
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이 개입의 내용은 자살 생각 및 행동과 관련된 부정적인 감정을 다루기 위한 사전 설정된 진단 프로토콜을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스스로 보고한 고통의 순간적인 수준의 변화
기간: 8주 학습 기간
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스마트폰 평가를 통해 평가
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8주 학습 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순간적인 자살 사고 수준의 변화
기간: 8주 학습 기간
|
스마트폰 평가를 통해 평가
|
8주 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
정보에 입각한 동의 및 비식별화된 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
최종 참가자가 등록한 후 정보에 입각한 동의를 공유합니다.
연구 종료 후 1년 후에 비식별 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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