Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-Manage: krótka interwencja mHelath dla studentów uniwersyteckich

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
To badanie jest dwuczęściową transdiagnostyczną interwencją psychologiczną, której celem jest pomoc ludziom w reagowaniu na negatywne emocje i stres emocjonalny w bardziej adaptacyjny sposób, przy użyciu technologii zwanej „chwilową interwencją ekologiczną” (lub EMI), która dostarcza treści interwencyjne za pomocą aplikacji na smartfony. Uczestnikami tego badania będą studenci Rutgers zrekrutowani lub obecnie związani z programem poradnictwa, programu pomocy alkoholowej i innych narkotyków oraz usług psychiatrycznych (CAPS) w Rutgers. Uczestnicy najpierw wezmą udział w indywidualnych lub grupowych sesjach / warsztatach telezdrowia, podczas których nauczą się umiejętności terapeutycznych, które są częścią badania. Następnie przejdą do 8 tygodni monitoringu smartfona, który obejmuje ocenę i możliwość przećwiczenia umiejętności zdobytych podczas terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Evan M Kleiman, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Annmarie Wacha-Montes, PsyD
        • Pod-śledczy:
          • Kate H Bentley, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zarejestrowany w Rutgers jesienią 2020 r. (Na kampusie i / lub zdalnie)
  • Obecnie mieszka w USA
  • Gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących badania, o czym świadczy umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przeczytania, zrozumienia i ukończenia procedur badania
  • Smartfon z systemem iOS i Android kompatybilny z MetricWire. Prawie wszystkie telefony od 2014 roku są kompatybilne

Kryteria wyłączenia

  • Nieanglojęzyczny
  • Niemożność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie indywidualne
Uczestnicy będą mieli do trzech indywidualnych sesji z terapeutą. Podczas każdej sesji zostanie przedstawiony jeden lub więcej modułów leczenia.
Treść tej interwencji opiera się na wcześniej ustalonych protokołach transdiagnostycznych dotyczących radzenia sobie z negatywnymi emocjami związanymi z myślami i zachowaniami samobójczymi.
Eksperymentalny: Leczenie grupowe
Uczestnicy będą mieli do trzech sesji grupowych z terapeutą. Podczas każdej sesji zostanie przedstawiony jeden lub więcej modułów leczenia.
Treść tej interwencji opiera się na wcześniej ustalonych protokołach transdiagnostycznych dotyczących radzenia sobie z negatywnymi emocjami związanymi z myślami i zachowaniami samobójczymi.
Eksperymentalny: Warsztaty
Uczestnicy będą mieli jeden warsztat z terapeutą. Wszystkie trzy moduły leczenia zostaną zaprezentowane podczas jednej sesji.
Treść tej interwencji opiera się na wcześniej ustalonych protokołach transdiagnostycznych dotyczących radzenia sobie z negatywnymi emocjami związanymi z myślami i zachowaniami samobójczymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana chwilowych poziomów zgłaszanego przez siebie cierpienia
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres nauki
Oceniane za pomocą ocen smartfonów
8-tygodniowy okres nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana chwilowych poziomów myśli samobójczych
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres nauki
Oceniane za pomocą ocen smartfonów
8-tygodniowy okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020002347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnimy świadomą zgodę i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy świadomą zgodę po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację udostępnimy rok po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chwilowa interwencja ekologiczna

3
Subskrybuj