E-Manage : une brève intervention mHelath pour les étudiants universitaires
3 janvier 2025 mis à jour par: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Cette étude est une intervention psychologique transdiagnostique en deux parties visant à aider les personnes à réagir aux émotions négatives et à la détresse émotionnelle de manière plus adaptative à l'aide d'une technologie appelée "intervention momentanée écologique" (ou EMI) qui fournit un contenu d'intervention à l'aide d'une application pour smartphone.
Les participants à cette étude seront des étudiants de Rutgers recrutés par le biais ou actuellement affiliés à - Programme d'assistance en matière de conseil, d'alcool et d'autres drogues et services psychiatriques (CAPS) à Rutgers.
Les participants assisteront d'abord à des séances/ateliers de télésanté individuels ou de groupe, où ils apprendront les compétences thérapeutiques qui font partie de l'étude.
Ensuite, ils effectueront jusqu'à 8 semaines de surveillance par smartphone, ce qui implique des évaluations et des opportunités de mettre en pratique les compétences acquises en thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Inscrit à Rutgers à l'automne 2020 (sur le campus et/ou à distance)
- Résidant actuellement aux États-Unis
- Volonté de suivre les exigences de l'étude, comme en témoigne la capacité de fournir un consentement éclairé écrit et de lire, comprendre et compléter les procédures d'étude
- Smartphone iOS et Android compatible avec MetricWire. Presque tous les téléphones depuis 2014 sont compatibles
Critère d'exclusion
- Non anglophone
- Incapable de comprendre ou de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement individuel
Les participants auront jusqu'à trois séances individuelles avec un thérapeute de l'étude.
Un ou plusieurs modules de traitement seront présentés dans chaque session.
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Le contenu de cette intervention est basé sur des protocoles transdiagnostiques préétablis pour traiter l'émotion négative associée aux pensées et comportements suicidaires.
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Expérimental: Traitement de groupe
Les participants auront jusqu'à trois séances de groupe avec un thérapeute de l'étude.
Un ou plusieurs modules de traitement seront présentés dans chaque session.
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Le contenu de cette intervention est basé sur des protocoles transdiagnostiques préétablis pour traiter l'émotion négative associée aux pensées et comportements suicidaires.
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Expérimental: Ateliers
Les participants auront un atelier avec un thérapeute de l'étude.
Les trois modules de traitement seront présentés en une seule séance.
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Le contenu de cette intervention est basé sur des protocoles transdiagnostiques préétablis pour traiter l'émotion négative associée aux pensées et comportements suicidaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux momentanés de détresse autodéclarée
Délai: Période d'étude de 8 semaines
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Évalué via des évaluations sur smartphone
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Période d'étude de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux momentanés de pensées suicidaires
Délai: Période d'étude de 8 semaines
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Évalué via des évaluations sur smartphone
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Période d'étude de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2020002347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons le consentement éclairé et les données anonymisées.
Délai de partage IPD
Nous partagerons le consentement éclairé après l'inscription du participant final.
Nous partagerons les données anonymisées un an après la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .