E-Manage: Uma Breve Intervenção mHelath para Estudantes Universitários
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudo é uma intervenção psicológica transdiagnóstica em duas partes destinada a ajudar as pessoas a responder à emoção negativa e ao sofrimento emocional de maneiras mais adaptativas, usando uma tecnologia chamada "intervenção momentânea ecológica" (ou EMI) que fornece conteúdo de intervenção usando um aplicativo para smartphone.
Os participantes deste estudo serão estudantes da Rutgers recrutados por meio ou atualmente afiliados ao Programa de Aconselhamento, Álcool e Outras Drogas e Serviços Psiquiátricos (CAPS) da Rutgers.
Os participantes primeiro participarão de sessões/workshops de terapia de telessaúde individuais ou em grupo, onde aprenderão as habilidades terapêuticas que fazem parte do estudo.
Em seguida, eles completarão até 8 semanas de monitoramento de smartphone que envolve avaliações e oportunidades para praticar as habilidades aprendidas na terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers Counseling, Alcohol and Other Drug Assistance Program & Psychiatric Services (CAPS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18 anos ou mais
- Matriculado na Rutgers durante o outono de 2020 (no campus e/ou remoto)
- Atualmente residindo nos EUA
- Vontade de seguir os requisitos do estudo, conforme evidenciado pela capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e ler, entender e concluir os procedimentos do estudo
- Smartphone iOS e Android compatível com MetricWire. Quase todos os telefones desde 2014 são compatíveis
Critério de exclusão
- não fala inglês
- Incapaz de entender ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Individual
Os participantes terão até três sessões individuais com um terapeuta do estudo.
Um ou mais módulos de tratamento serão apresentados em cada sessão.
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O conteúdo desta intervenção é baseado em protocolos transdiagnósticos pré-estabelecidos para abordar a emoção negativa associada a pensamentos e comportamentos suicidas.
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Experimental: Tratamento em grupo
Os participantes terão até três sessões de grupo com um terapeuta do estudo.
Um ou mais módulos de tratamento serão apresentados em cada sessão.
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O conteúdo desta intervenção é baseado em protocolos transdiagnósticos pré-estabelecidos para abordar a emoção negativa associada a pensamentos e comportamentos suicidas.
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Experimental: Oficinas
Os participantes terão um workshop com um terapeuta do estudo.
Todos os três módulos de tratamento serão apresentados em uma sessão.
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O conteúdo desta intervenção é baseado em protocolos transdiagnósticos pré-estabelecidos para abordar a emoção negativa associada a pensamentos e comportamentos suicidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis momentâneos de sofrimento auto-relatado
Prazo: Período de estudo de 8 semanas
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Avaliado através de avaliações de smartphones
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Período de estudo de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis momentâneos de pensamento suicida
Prazo: Período de estudo de 8 semanas
|
Avaliado através de avaliações de smartphones
|
Período de estudo de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2020002347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o consentimento informado e os dados não identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Compartilharemos o consentimento informado após a inscrição do participante final.
Compartilharemos dados não identificados um ano após o término do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .