単胎妊娠におけるアラビン・ペッサリー
2020年11月20日 更新者：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
早産のリスクが高い女性におけるアラビンペッサリーの使用：単一の三次センターでの7年間の経験
これは、アラビンペッサリーによって管理された自然早産のリスクが高い女性の経験を共有する後ろ向き研究でした.
調査の概要
詳細な説明
研究の募集は、2013 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日まででした。
包含基準は、以前の妊娠中期の流産および/または早産、以前の子宮頸部手術、または定期的な超音波検査での子宮頸部の長さが短いことでした。
主要評価項目は、妊娠 34 週未満の出生でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- National University of Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アラビンペッサリーで管理された自然早産のリスクが高いすべての女性が含まれていました。
説明
包含基準:
- すべての女性は自然早産のリスクが高い
除外基準:
- 他の場所でアラビンを挿入した
- 他の場所で配信
- 不完全な記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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34週以上での出生
時間枠：アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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妊娠 34 週以上で発生した出生率
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アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働の種類
時間枠：アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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自然分娩または誘発分娩の種類
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アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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配送方法
時間枠：分娩開始から胎児の誕生まで
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分娩方法は経膣分娩か帝王切開か
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分娩開始から胎児の誕生まで
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出生時体重の中央値
時間枠：出生時における
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グラム単位の新生児出生時体重の中央値
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出生時における
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新生児集中治療室への入院
時間枠：出産から退院まで
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出生時に新生児を新生児集中治療室に入院させる必要性
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出産から退院まで
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平均頸管長
時間枠：アラビンペッサリー挿入時
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アラビンペッサリー挿入時の平均頸管長
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アラビンペッサリー挿入時
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その後の管理
時間枠：アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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アラビンペッサリー挿入後の患者管理
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アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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プロゲストーゲン療法との併用
時間枠：アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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経膣または非経口によるプロゲストーゲン療法の追加
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アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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合併症
時間枠：アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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糖尿病、高血圧、破水などの出産前合併症
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アラビンペッサリー挿入から胎児誕生まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rahana Abd Rahman、UKM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。