Arabin Pesary v těhotenství Singleton
20. listopadu 2020 aktualizováno: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Užívání arabinového pesaru u žen s vysokým rizikem předčasného porodu: 7 let zkušeností v jediném terciárním centru
Jednalo se o retrospektivní studii sdílející zkušenost žen s vysokým rizikem spontánního předčasného porodu řízenou arabským pesarem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor na studium probíhal od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2019.
Kritéria pro zařazení byla předchozí potrat v polovině trimestru a/nebo předčasný porod, předchozí operace na děložním čípku nebo krátká délka děložního hrdla na rutinním ultrazvuku.
Primárním výsledným měřítkem byl porod před 34. týdnem těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zahrnuty všechny ženy s vysokým rizikem spontánního předčasného porodu, které byly léčeny arabským pesarem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy mají vysoké riziko spontánního předčasného porodu
Kritéria vyloučení:
- měl Arabin vložení jinde
- dodáno jinam
- neúplný záznam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narození ve 34 týdnech nebo déle
Časové okno: Od zavedení arabského pesaru až po narození plodu
|
Těhotenství v procentech, ke kterému došlo ve 34. týdnu těhotenství nebo déle
|
Od zavedení arabského pesaru až po narození plodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druh práce
Časové okno: Od zavedení arabského pesaru až po narození plodu
|
Typ porodu, spontánní nebo indukovaný
|
Od zavedení arabského pesaru až po narození plodu
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Od začátku porodu až po narození plodu
|
Způsob porodu vaginální nebo císařský řez
|
Od začátku porodu až po narození plodu
|
|
Střední porodní hmotnost
Časové okno: Při narození
|
Střední porodní hmotnost novorozence v gramech
|
Při narození
|
|
Přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče
Časové okno: Při narození až do propuštění z nemocnice
|
Potřeba přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče pro novorozence při narození
|
Při narození až do propuštění z nemocnice
|
|
Průměrná délka děložního čípku
Časové okno: Při vložení arabského pesaru
|
Průměrná cervikální délka při zavedení Arabinského pesaru
|
Při vložení arabského pesaru
|
|
Následné řízení
Časové okno: Od zavedení Arabin pesaru až do narození plodu
|
Léčba pacientů po zavedení arabského pesaru
|
Od zavedení Arabin pesaru až do narození plodu
|
|
Kombinace s gestagenní terapií
Časové okno: od zavedení Arabin pesaru do narození plodu
|
Přidání gestagenní terapie buď vaginálně nebo parenterálně
|
od zavedení Arabin pesaru do narození plodu
|
|
Komplikace
Časové okno: Od zavedení Arabin pesaru až do narození plodu
|
Předporodní komplikace, jako je diabetes, hypertenze a ruptura blan
|
Od zavedení Arabin pesaru až do narození plodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahana Abd Rahman, UKM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-2017-372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Metodologie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arabský pesar
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoArtritida, revmatoidníSpojené státy, Polsko, Česko, Bulharsko, Maďarsko, Mexiko