Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arabin Pessary i singleton-graviditet

20. november 2020 oppdatert av: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Arabin-pessarbruk hos kvinner med høy risiko for prematur fødsel: 7 års erfaring i et enkelt tertiærsenter

Dette var en retrospektiv studie som delte opplevelsen av kvinner med høy risiko for spontan prematur fødsel administrert av Arabin pessary.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studierekruttering var fra 1. januar 2013 til 31. desember 2019. Inklusjonskriterier var tidligere spontanabort og/eller prematur fødsel, tidligere livmorhalskirurgi eller kort livmorhalslengde på rutinemessig ultralyd. Det primære utfallsmålet var fødsel før 34 ukers svangerskap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner med høy risiko for spontan prematur fødsel som ble behandlet med Arabin-pessar ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner høy risiko for spontan prematur fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • hadde Arabin-innsetting et annet sted
  • levert andre steder
  • ufullstendig journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødsel ved eller mer enn 34 uker
Tidsramme: Fra innsetting av Arabin-pessaret til fosterets fødsel
Svangerskap ved fødsel i prosent som skjedde ved eller mer enn 34 ukers svangerskap
Fra innsetting av Arabin-pessaret til fosterets fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type arbeidskraft
Tidsramme: Fra innsetting av Arabin-pessaret til fosterets fødsel
Type fødsel enten spontan eller indusert
Fra innsetting av Arabin-pessaret til fosterets fødsel
Leveringsmåte
Tidsramme: Fra fødselen til fosterets fødsel
Leveringsmåte enten det er vaginalt eller keisersnitt
Fra fødselen til fosterets fødsel
Median fødselsvekt
Tidsramme: Ved fødsel
Median neonatal fødselsvekt i gram
Ved fødsel
Innleggelse på neonatal intensivavdeling
Tidsramme: Ved fødsel til utskrivning fra sykehuset
Behovet for å legge den nyfødte inn på nyfødt intensivavdeling ved fødselen
Ved fødsel til utskrivning fra sykehuset
Gjennomsnittlig cervikal lengde
Tidsramme: Ved innsetting av det arabiske pessaret
Den gjennomsnittlige cervikale lengden ved innsetting av det arabiske pessaret
Ved innsetting av det arabiske pessaret
Etterfølgende ledelse
Tidsramme: Fra innsetting av Arabin-pessar til fosterets fødsel
Behandling av pasientene etter innsetting av Arabin-pessaret
Fra innsetting av Arabin-pessar til fosterets fødsel
Kombinasjon med gestagenbehandling
Tidsramme: fra innsetting av Arabin pessary til fødselen av fosteret
Tillegg av gestagenbehandling enten vaginalt eller parenteralt
fra innsetting av Arabin pessary til fødselen av fosteret
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra innsetting av Arabin-pessar til fosterets fødsel
Fødselskomplikasjoner som diabetes, hypertensjon og brudd på membraner
Fra innsetting av Arabin-pessar til fosterets fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahana Abd Rahman, UKM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-2017-372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Metodikk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arabisk pessar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere