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Arabin Pessário na Gravidez Simples

20 de novembro de 2020 atualizado por: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Uso do Pessário Arabin em Mulheres com Alto Risco de Parto Prematuro: 7 Anos de Experiência em um Único Centro Terciário

Este foi um estudo retrospectivo compartilhando a experiência de mulheres de alto risco para parto prematuro espontâneo gerenciado por pessário Arabin.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Pessário árabe

Descrição detalhada

O recrutamento do estudo foi de 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2019. Os critérios de inclusão foram aborto espontâneo anterior no meio do trimestre e/ou parto prematuro, cirurgia cervical anterior ou comprimento cervical curto na ultrassonografia de rotina. O desfecho primário foi o nascimento antes de 34 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Malásia
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
    - National University of Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres de alto risco para parto prematuro espontâneo que foram tratadas com pessário de Arabin foram incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

todas as mulheres com alto risco de parto prematuro espontâneo

Critério de exclusão:

tinha inserção árabe em outro lugar
entregue em outro lugar
registro incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Nascimento com ou mais de 34 semanas Prazo: Da inserção do pessário Arabin até o nascimento do feto	Gestação de nascimento em porcentagem que ocorreu em ou mais de 34 semanas de gestação	Da inserção do pessário Arabin até o nascimento do feto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tipo de mão de obra Prazo: Da inserção do pessário Arabin até o nascimento do feto	Tipo de trabalho de parto espontâneo ou induzido	Da inserção do pessário Arabin até o nascimento do feto
Modo de entrega Prazo: Desde o início do trabalho de parto até o nascimento do feto	Tipo de parto se vaginal ou cesariana	Desde o início do trabalho de parto até o nascimento do feto
Peso médio ao nascer Prazo: No nascimento	Peso médio do recém-nascido ao nascer em gramas	No nascimento
Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal Prazo: Desde o nascimento até a alta hospitalar	A necessidade de internar o neonato na unidade de terapia intensiva neonatal ao nascer	Desde o nascimento até a alta hospitalar
Comprimento médio do colo Prazo: Na inserção do pessário Arabin	O comprimento cervical médio na inserção do pessário Arabin	Na inserção do pessário Arabin
Gerenciamento subsequente Prazo: Da inserção do pessário de Arabin até o nascimento do feto	O manejo dos pacientes após a inserção do pessário Arabin	Da inserção do pessário de Arabin até o nascimento do feto
Combinação com terapia de progestagênio Prazo: desde a inserção do pessário de arábica até o nascimento do feto	Adição de terapia com progestagênio por via vaginal ou parenteral	desde a inserção do pessário de arábica até o nascimento do feto
Complicações Prazo: Da inserção do pessário de Arabin até o nascimento do feto	Complicações pré-natais, como diabetes, hipertensão e ruptura de membranas	Da inserção do pessário de Arabin até o nascimento do feto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

Investigador principal: Rahana Abd Rahman, UKM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Rahman RA, Atan IK, Ali A, Kalok AM, Ismail NAM, Mahdy ZA, Ahmad S. Use of the Arabin pessary in women at high risk for preterm birth: long-term experience at a single tertiary center in Malaysia. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 May 10;21(1):368. doi: 10.1186/s12884-021-03838-x.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ