Arabin Pessary az egyedülálló terhességben
2020. november 20. frissítette: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Arabin pesszárium használata koraszülésre magas kockázatú nőknél: 7 éves tapasztalat egyetlen harmadlagos központban
Ez egy retrospektív tanulmány volt, amely megosztotta az Arabin pesszárium által kezelt spontán koraszülés kockázatával járó nők tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányi toborzás 2013. január 1. és 2019. december 31. között zajlott.
A felvételi kritériumok a korábbi trimeszter közepén végzett vetélés és/vagy koraszülés, korábbi méhnyakműtét vagy a rutin ultrahangon végzett rövid méhnyakhossz volt.
Az elsődleges eredménymérő a 34 hetes terhesség előtti születés volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan nőt bevontak, akiknél magas a spontán koraszülés kockázata, és akiket Arabin pesszáriummal kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nőnél magas a spontán koraszülés kockázata
Kizárási kritériumok:
- arab beillesztés volt máshol
- máshová szállítják
- hiányos nyilvántartás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születés 34 héten vagy annál régebben
Időkeret: Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
A terhesség 34. hetében vagy annál régebben bekövetkezett születés százalékos aránya
|
Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkaerő típusa
Időkeret: Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
A szülés típusa akár spontán, akár indukált
|
Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
|
Szállítási mód
Időkeret: A szülés kezdetétől a magzat születéséig
|
Szülés módja hüvelyi vagy császármetszés
|
A szülés kezdetétől a magzat születéséig
|
|
Medián születési súly
Időkeret: Születéskor
|
Medián újszülött születési súly grammban
|
Születéskor
|
|
Felvétel újszülött intenzív osztályra
Időkeret: Születéskor a kórházból való kibocsátásig
|
Az újszülött születéskor az újszülött intenzív osztályra történő felvételének szükségessége
|
Születéskor a kórházból való kibocsátásig
|
|
Átlagos nyakhossz
Időkeret: Az arab pesszárium beillesztésekor
|
A méhnyak átlagos hossza az arab pesszárium behelyezésekor
|
Az arab pesszárium beillesztésekor
|
|
Utólagos irányítás
Időkeret: Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
A betegek kezelése az Arabin pesszárium behelyezése után
|
Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
|
Progesztogén terápiával kombinálva
Időkeret: Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
Progesztogén terápia kiegészítése vaginálisan vagy parenterálisan
|
Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
|
Komplikációk
Időkeret: Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
Szülés előtti szövődmények, például cukorbetegség, magas vérnyomás és membránszakadás
|
Az Arabin pesszárium behelyezésétől a magzat születéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahana Abd Rahman, UKM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2017-372
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Módszertan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .