Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arabin Pessary i singelgraviditet

20 november 2020 uppdaterad av: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Användning av Arabin Pessary hos kvinnor med hög risk för för tidig födsel: 7 års erfarenhet i ett enskilt tertiärt center

Detta var en retrospektiv studie som delade erfarenheter från kvinnor med hög risk för spontan tidig födsel som hanteras av Arabin pessary.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Arabiskt pessar

Detaljerad beskrivning

Studierekryteringen pågick från 1 januari 2013 till 31 december 2019. Inklusionskriterier var tidigare missfall i mitten av trimestern och/eller för tidig födsel, tidigare cervikal operation eller kort cervikal längd på rutinmässigt ultraljud. Det primära utfallsmåttet var födsel före 34 veckors graviditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Malaysia
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - National University of Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor med hög risk för spontan prematur födsel som hanterades med Arabin pessary inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla kvinnor hög risk för spontan för tidig födsel

Exklusions kriterier:

hade Arabin infogning någon annanstans
levereras någon annanstans
ofullständig post

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Född vid eller mer än 34 veckor Tidsram: Från införandet av Arabin-pessaret tills fostrets födelse	Dräktighet av födelse i procent som inträffade vid eller mer än 34 veckors graviditet	Från införandet av Arabin-pessaret tills fostrets födelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Typ av arbete Tidsram: Från införandet av Arabin-pessaret tills fostrets födelse	Typ av förlossning oavsett om det är spontant eller inducerat	Från införandet av Arabin-pessaret tills fostrets födelse
Leveranssätt Tidsram: Från början av förlossningen tills fostrets födelse	Förlossningssätt oavsett om det är vaginalt eller kejsarsnitt	Från början av förlossningen tills fostrets födelse
Median födelsevikt Tidsram: Vid födseln	Median neonatal födelsevikt i gram	Vid födseln
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning Tidsram: Vid födseln tills utskrivning från sjukhuset	Behovet av att lägga in den nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning vid födseln	Vid födseln tills utskrivning från sjukhuset
Genomsnittlig livmoderhalslängd Tidsram: Vid införande av det arabiska pessaret	Den genomsnittliga cervikala längden vid införande av Arabin-pessaret	Vid införande av det arabiska pessaret
Efterföljande ledning Tidsram: Från införande av Arabin pessary tills fostrets födelse	Hanteringen av patienterna efter införandet av Arabin-pessaret	Från införande av Arabin pessary tills fostrets födelse
Kombination med gestagenbehandling Tidsram: från insättning av Arabin pessary tills fostrets födelse	Tillägg av gestagenbehandling antingen vaginalt eller parenteralt	från insättning av Arabin pessary tills fostrets födelse
Komplikationer Tidsram: Från införande av Arabin pessary tills fostrets födelse	Prenatala komplikationer som diabetes, högt blodtryck och membranruptur	Från införande av Arabin pessary tills fostrets födelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Malaysia

Utredare

Huvudutredare: Rahana Abd Rahman, UKM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Rahman RA, Atan IK, Ali A, Kalok AM, Ismail NAM, Mahdy ZA, Ahmad S. Use of the Arabin pessary in women at high risk for preterm birth: long-term experience at a single tertiary center in Malaysia. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 May 10;21(1):368. doi: 10.1186/s12884-021-03838-x.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna