- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638023
Arabin Pessary sinkkuraskaudessa
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Arabin Pessaryn käyttö naisilla, joilla on suuri riski ennenaikaiseen synnytykseen: 7 vuoden kokemus yhdestä korkea-asteen keskuksesta
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus, jossa jaettiin kokemuksia naisista, joilla on suuri riski saada spontaani ennenaikainen synnytys, jota Arabin pessary hallinnoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen rekrytointi oli 1.1.2013-31.12.2019.
Osallistumiskriteereinä olivat edellinen keskenmeno kolmanneksen puolivälissä ja/tai ennenaikainen synnytys, edellinen kohdunkaulan leikkaus tai lyhyt kohdunkaulan pituus rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa.
Ensisijainen tulosmitta oli syntymä ennen 34 raskausviikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- National University of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin kaikki naiset, joilla oli suuri riski spontaanille ennenaikaiselle synnytykselle, joita hoidettiin Arabin-pessaarilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla naisilla on suuri riski spontaanille ennenaikaiselle synnytykselle
Poissulkemiskriteerit:
- oli Arabin lisäys muualle
- toimitetaan muualle
- epätäydellinen tietue
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syntymä viikolla tai yli 34
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Raskausaika prosentteina, jotka tapahtuivat 34 raskausviikolla tai sitä kauemmin
|
Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työn tyyppi
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Synnytyksen tyyppi olipa se spontaania tai indusoitunutta
|
Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta sikiön syntymään
|
Toimitustapa emättimen tai keisarinleikkauksen
|
Synnytyksen alkamisesta sikiön syntymään
|
Syntymäpainon mediaani
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vastasyntyneen syntymäpainon mediaani grammoina
|
Syntymässä
|
Pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: Syntyessään sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Tarve ottaa vastasyntynyt vastasyntyneiden tehohoitoon syntyessään
|
Syntyessään sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Keskimääräinen kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin lisäyksessä
|
Keskimääräinen kohdunkaulan pituus Arabin-pessaarin asettamisen yhteydessä
|
Arabin-pessaarin lisäyksessä
|
Myöhempi hallinta
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Potilaiden hoito Arabin-pessaarin asettamisen jälkeen
|
Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Yhdistelmä progestiinihoidon kanssa
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään asti
|
Progestiinihoidon lisääminen joko vaginaalisesti tai parenteraalisesti
|
Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään asti
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Synnytyksen komplikaatiot, kuten diabetes, verenpainetauti ja kalvojen repeämä
|
Arabin-pessaarin asettamisesta sikiön syntymään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahana Abd Rahman, UKM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2017-372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Metodologia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arabin pessaari
-
Bürgerhospital FrankfurtEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen Synnytys | Ennenaikainen SynnytysSaksa, Espanja, Australia, Kreikka
-
Federico II UniversityPeruutettu
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusBelgia
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Gedea Biotech ABValmisVulvovaginaalinen kandidiaasiRuotsi
-
Procter and GambleValmisStressi-inkontinenssi (SUI)Yhdysvallat
-
Reia, LLCValmisLantion elinten esiinluiskahdus | ProlapsiYhdysvallat
-
Gedea Biotech ABValmisVulvovaginaalinen kandidiaasiRuotsi
-
University of EdinburghNHS LothianValmisKaksosraskaus ja synnytysongelmaBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta