Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арабинский пессарий при одноплодной беременности

20 ноября 2020 г. обновлено: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Использование пессария Арабина у женщин с высоким риском преждевременных родов: 7-летний опыт работы в одном специализированном центре

Это было ретроспективное исследование, в котором рассказывалось об опыте женщин с высоким риском спонтанных преждевременных родов с помощью пессария Арабин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Арабин пессарий

Подробное описание

Набор участников исследования проводился с 1 января 2013 года по 31 декабря 2019 года. Критериями включения были выкидыши в середине триместра беременности и/или преждевременные роды в анамнезе, хирургическое вмешательство на шейке матки в анамнезе или короткая длина шейки матки по результатам планового УЗИ. Первичным критерием исхода было рождение до 34 недель беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Малайзия
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
    - National University of Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все женщины с высоким риском самопроизвольных преждевременных родов, которым применялся пессарий Арабин.

Описание

Критерии включения:

у всех женщин высокий риск самопроизвольных преждевременных родов

Критерий исключения:

была вставка Арабин в другом месте
доставлено в другом месте
неполная запись

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рождение в 34 недели или более Временное ограничение: От введения пессария Арабина до рождения плода	Беременность при рождении в процентах, произошедших при сроке беременности 34 недели или более	От введения пессария Арабина до рождения плода

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вид труда Временное ограничение: От введения пессария Арабина до рождения плода	Роды самопроизвольные или индуцированные	От введения пессария Арабина до рождения плода
Способ доставки Временное ограничение: От начала родов до рождения плода	Способ родоразрешения: вагинальный или кесарево сечение.	От начала родов до рождения плода
Средний вес при рождении Временное ограничение: При рождении	Средний вес новорожденного при рождении в граммах	При рождении
Поступление в отделение реанимации новорожденных Временное ограничение: От рождения до выписки из стационара	Необходимость госпитализации новорожденного в отделение реанимации новорожденных при рождении	От рождения до выписки из стационара
Средняя длина шейки матки Временное ограничение: При установке пессария Арабин	Средняя длина шейки матки при установке пессария Арабин	При установке пессария Арабин
Последующее управление Временное ограничение: От введения пессария Арабин до рождения плода	Ведение пациентов после установки пессария Арабин	От введения пессария Арабин до рождения плода
Комбинация с прогестагенной терапией Временное ограничение: от введения пессария Арабина до рождения плода	Добавление терапии прогестагенами вагинально или парентерально	от введения пессария Арабина до рождения плода
Осложнения Временное ограничение: От введения пессария Арабин до рождения плода	Антенатальные осложнения, такие как диабет, гипертония и разрыв плодных оболочек	От введения пессария Арабин до рождения плода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Malaysia

Следователи

Главный следователь: Rahana Abd Rahman, UKM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Rahman RA, Atan IK, Ali A, Kalok AM, Ismail NAM, Mahdy ZA, Ahmad S. Use of the Arabin pessary in women at high risk for preterm birth: long-term experience at a single tertiary center in Malaysia. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 May 10;21(1):368. doi: 10.1186/s12884-021-03838-x.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества